ガーダシルワクチンが狼瘡患者に安全かつ有効かどうかを判断するための研究 (GARDASIL)

包含基準:

米国リウマチ学会（ACR）基準による全身性エリテマトーデス（SLE）の診断。

-過去の任意の時点での陽性の抗核抗体（ANA）検査結果の履歴。

軽度から中等度の SLE 疾患の病歴を有する 40 人の参加者 最小限に活動性または非活動性の SLE 疾患、すなわち (エリテマトーデスにおけるエストロゲンの安全性全国評価 (SELENA) 全身性エリテマトーデス疾患活動指数 (SLEDAI)、開始時の SELENA-SLEDAI ≤2研究。

年齢が 18 歳以上 50 歳以下。 性別：女性 インフォームドコンセントを提供する能力。 維持 プレドニゾン用量 ≤ 15 mg/日。 プラケニル ≤ 400 mg/日。

除外基準:

任意のワクチン成分に対する過敏症 ヒト免疫不全ウイルス（HIV陽性）、B型またはC型肝炎、結核を含むがこれらに限定されない活動性感染症。

-事前の治療またはカルメット-ゲラン菌（BCG）ワクチンの投与の証拠がない陽性の精製タンパク質誘導体（PPD）検査結果。 陽性の PPD は、5TU (TU=ツベルクリン単位) の PPD を投与されてから 24 ～ 38 時間後の 5 mm 以上の硬結として定義されます。

-研究期間中の妊娠または妊娠の希望。 母乳育児。 一連の予防接種を完了できない。 -登録前の過去6か月間に血液製剤または成分を受け取った。

-登録前14日以内に不活化ワクチン製品を受け取った。 -登録前21日以内に生ワクチン製品を受け取った。

-登録時の発熱（温度> 100°F）。 -インフォームドコンセントを提供できない。