気管支内超音波ガイド下細針吸引法の試み
気管支内超音波ガイド下細針吸引法のランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- American University of Beirut
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍の疑いでAUBMCでEBUSを受けている成人
除外基準:
- 凝固障害
- 腫瘍や血管が介在しているため、病変部を採取することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：EBUS ガイド付き吸引機能付き FNA
装置/手順: 吸引を加えた細針吸引によるリンパ節組織の採取。 各リンパ節から 4 本の細針吸引が順番に行われます。 2 つは吸引あり、2 つは吸引なし。 |
装置/手順: 吸引を適用した場合と適用しない場合の針を使用したリンパ節組織の採取。 各リンパ節から 4 本の細針吸引が行われます。 2 つは吸引あり、2 つは吸引なし。 |
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実験的：吸引なしのEBUSガイド付きFNA
装置/手順: 吸引を行わずに細針吸引を使用してリンパ節組織を収集します。 各リンパ節から 4 本の細針吸引が順番に行われます。 2 つは吸引あり、2 つは吸引なし。 |
装置/手順: 吸引を適用した場合と適用しない場合の針を使用したリンパ節組織の採取。 各リンパ節から 4 本の細針吸引が行われます。 2 つは吸引あり、2 つは吸引なし。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪性腫瘍診断における各針吸引法の感度
時間枠：悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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針吸引技術を知らない病理学者は、各針吸引から得られた標本を検査し、悪性細胞の存在を評価します。 悪性腫瘍を診断するための感度が計算され、2 針吸引技術について比較されます。 |
悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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悪性腫瘍診断における各針吸引法の診断精度
時間枠：悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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針吸引技術を知らない病理学者は、各針吸引から得られた標本を検査し、悪性細胞の存在を評価します。 悪性腫瘍を診断するための診断精度は、2 針吸引法について評価および比較されます。 |
悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針吸引サンプルの適切性
時間枠：適切性は手続きから1週間以内に評価されます
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針吸引技術について知らされていない病理学者は、各針吸引から得られた検体を検査し、適切性 (悪性細胞、肉芽腫、またはリンパ球の存在) を評価します。適切なサンプルの数が 2 つの技術で比較されます。
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適切性は手続きから1週間以内に評価されます
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悪性腫瘍診断における各針吸引法の陰性予測値
時間枠：悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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針吸引技術を知らない病理学者は、各針吸引から得られた標本を検査し、悪性細胞の存在を評価します。 悪性細胞の欠如に関する陰性的中率が計算され、2 つの針吸引技術について比較されます。 |
悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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悪性腫瘍診断における各針吸引法の特異性
時間枠：悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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針吸引技術を知らない病理学者は、各針吸引から得られた標本を検査し、悪性細胞の存在を評価します。 悪性細胞を診断するための特異性が計算され、2 つの針吸引技術について比較されます。 |
悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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悪性腫瘍診断における各針吸引法の陽性予測値
時間枠：悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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針吸引技術を知らない病理学者は、各針吸引から得られた標本を検査し、悪性細胞の存在を評価します。 悪性細胞の存在に関する陽性的中率が計算され、2 つの針吸引技術について比較されます。 |
悪性腫瘍の診断は6か月の臨床追跡調査後に確定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hassan Chami, MD、American University of Beirut Medical center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AmericanUBMC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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