Az endobronchiális ultrahang által irányított finomtűs aspirációs technikák kipróbálása
Az endobronchiális ultrahangos irányított finomtűs aspirációs technikák véletlenszerű, kontrollált vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, aki EBUS-on megy keresztül az AUBMC-ben rosszindulatú daganat gyanúja miatt
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathia
- Az elváltozásból a közbeeső daganat vagy erek miatt nem lehet mintát venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EBUS vezérelt FNA szívással
Eszköz/eljárás: nyirokcsomószövet gyűjtése finom tűszívással, szívással. Mindegyik nyirokcsomóból egymás után négy finom tűt szívunk le. Kettő szívóval és kettő szívó nélküli. |
Eszköz/eljárás: nyirokcsomószövet gyűjtése tűvel szívással és anélkül. Minden nyirokcsomóból négy finom tűt szívnak. Kettő szívóval és kettő szívó nélküli. |
|
Kísérleti: EBUS vezetésű FNA szívás nélkül
Eszköz/eljárás: nyirokcsomószövet gyűjtése finom tűleszívással szívás nélkül. Mindegyik nyirokcsomóból egymás után négy finom tűt szívunk le. Kettő szívóval és kettő szívó nélküli. |
Eszköz/eljárás: nyirokcsomószövet gyűjtése tűvel szívással és anélkül. Minden nyirokcsomóból négy finom tűt szívnak. Kettő szívóval és kettő szívó nélküli. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes tűaspirációs technikák érzékenysége a rosszindulatú daganatok diagnosztizálására
Időkeret: A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
A tűleszívás technikájára elvakult patológus átnézi az egyes tűleszívások során kapott mintákat, és felméri a rosszindulatú sejtek jelenlétét. A rosszindulatú daganatok diagnosztizálásának érzékenységét kiszámítják és összehasonlítják a kéttűs aspirációs technikával. |
A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
|
Az egyes tűleszívási technikák diagnosztikai pontossága a rosszindulatú daganatok diagnosztizálásához
Időkeret: A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
A tűleszívás technikájára elvakult patológus átnézi az egyes tűleszívások során kapott mintákat, és felméri a rosszindulatú sejtek jelenlétét. A rosszindulatú daganatok diagnosztizálásának pontosságát felmérik és összehasonlítják a kéttűs aspirációs technikával. |
A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tűleszívásos minta megfelelősége
Időkeret: A megfelelőséget az eljárástól számított 1 héten belül értékelik
|
A tűleszívásos technikára elvakult patológus átnézi az egyes tűleszívásból kapott mintákat, és felméri a megfelelőséget (rosszindulatú sejtek, granuloma vagy limfociták jelenléte). A megfelelő minták számát összehasonlítják a két technikához.
|
A megfelelőséget az eljárástól számított 1 héten belül értékelik
|
|
Az egyes tűaspirációs technikák negatív becsült értéke a rosszindulatú daganatok diagnosztizálásához
Időkeret: A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
A tűleszívás technikájára elvakult patológus átnézi az egyes tűleszívások során kapott mintákat, és felméri a rosszindulatú sejtek jelenlétét. A rosszindulatú sejtek hiányára vonatkozó negatív prediktív értéket kiszámítják és összehasonlítják a két tűleszívási technika esetében. |
A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
|
Az egyes tűaspirációs technikák sajátosságai a rosszindulatú daganatok diagnosztizálására
Időkeret: A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
A tűleszívás technikájára elvakult patológus átnézi az egyes tűleszívások során kapott mintákat, és felméri a rosszindulatú sejtek jelenlétét. Ki kell számítani a rosszindulatú sejtek diagnosztizálásának specifitását, és összehasonlítani kell a két tűleszívási technikával. |
A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
|
Az egyes tűaspirációs technikák pozitív becsült értéke a rosszindulatú daganatok diagnosztizálásához
Időkeret: A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
A tűleszívás technikájára elvakult patológus átnézi az egyes tűleszívások során kapott mintákat, és felméri a rosszindulatú sejtek jelenlétét. Ki kell számítani a rosszindulatú sejtek jelenlétére vonatkozó pozitív prediktív értéket, és összehasonlítani kell a két tűaspirációs technikával. |
A rosszindulatú daganat diagnózisát 6 hónapos klinikai követés után állapítják meg
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hassan Chami, MD, American University of Beirut Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AmericanUBMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .