기관지내초음파유도 미세침 흡인기법의 시도
기관지내초음파유도 미세침흡인기법의 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Beirut, 레바논
- American University of Beirut
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 악성 종양이 의심되는 AUBMC에서 EBUS를 받는 성인
제외 기준:
- 응고병증
- 종양이나 혈관이 개입되어 있기 때문에 병변을 샘플링할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흡입 기능이 있는 EBUS 가이드 FNA
장치/절차: 흡입이 적용된 미세 바늘 흡인을 사용하는 림프절 조직 수집. 각 림프절에서 4개의 미세 바늘 흡인을 순차적으로 수행합니다. 2개는 흡입이 있고 2개는 흡입이 적용되지 않습니다. |
장치/절차: 흡입을 적용하거나 사용하지 않고 바늘을 사용하여 림프절 조직 수집. 각 림프절에서 4개의 미세 바늘 흡인을 채취합니다. 2개는 흡입이 있고 2개는 흡입이 적용되지 않습니다. |
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실험적: 석션 없는 EBUS 가이드 FNA
장치/절차: 흡인 없이 가는 바늘 흡인을 사용하여 림프절 조직 수집. 각 림프절에서 4개의 미세 바늘 흡인을 순차적으로 수행합니다. 2개는 흡입이 있고 2개는 흡입이 적용되지 않습니다. |
장치/절차: 흡입을 적용하거나 사용하지 않고 바늘을 사용하여 림프절 조직 수집. 각 림프절에서 4개의 미세 바늘 흡인을 채취합니다. 2개는 흡입이 있고 2개는 흡입이 적용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성종양 진단을 위한 침 흡인 기법별 민감도
기간: 악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후에 확인될 것입니다.
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바늘 흡인 기술에 눈이 먼 병리학자는 각 바늘 흡인에서 얻은 표본을 검토하고 악성 세포의 존재를 평가할 것입니다. 악성 종양 진단에 대한 민감도를 계산하고 두 바늘 흡인 기술에 대해 비교합니다. |
악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후에 확인될 것입니다.
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악성종양 진단을 위한 바늘 흡인 기법별 진단 정확도
기간: 악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후에 확인될 것입니다.
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바늘 흡인 기술에 눈이 먼 병리학자는 각 바늘 흡인에서 얻은 표본을 검토하고 악성 세포의 존재를 평가할 것입니다. 악성 종양 진단을 위한 진단 정확도를 평가하고 두 바늘 흡인 기술에 대해 비교합니다. |
악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후에 확인될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 흡인 샘플의 적합성
기간: 적합성은 시술 후 1주일 이내에 평가됩니다.
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바늘 흡인 기술에 눈이 먼 병리학자는 각 바늘 흡인에서 얻은 검체를 검토하고 적절성(악성 세포, 육아종 또는 림프구의 존재)을 평가합니다. 적절한 검체의 수는 두 가지 기술에 대해 비교됩니다.
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적합성은 시술 후 1주일 이내에 평가됩니다.
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악성종양 진단을 위한 바늘 흡인 기법별 음성 예측값
기간: 악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후 확인됩니다.
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바늘 흡인 기술에 눈이 먼 병리학자는 각 바늘 흡인에서 얻은 표본을 검토하고 악성 세포의 존재를 평가할 것입니다. 악성 세포 부족에 대한 음성 예측값을 계산하고 두 바늘 흡인 기술에 대해 비교합니다. |
악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후 확인됩니다.
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악성종양 진단을 위한 바늘 흡인법의 특이성
기간: 악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후에 확인될 것입니다.
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바늘 흡인 기술에 눈이 먼 병리학자는 각 바늘 흡인에서 얻은 표본을 검토하고 악성 세포의 존재를 평가할 것입니다. 악성 세포 진단에 대한 특이성을 계산하고 두 바늘 흡인 기술에 대해 비교합니다. |
악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후에 확인될 것입니다.
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악성종양 진단을 위한 바늘 흡인 기법별 양성 예측값
기간: 악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후 확인됩니다.
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바늘 흡인 기술에 눈이 먼 병리학자는 각 바늘 흡인에서 얻은 표본을 검토하고 악성 세포의 존재를 평가할 것입니다. 악성 세포의 존재에 대한 양성 예측값을 계산하고 두 바늘 흡인 기술에 대해 비교합니다. |
악성 종양의 진단은 6개월의 임상적 추적 관찰 후 확인됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hassan Chami, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AmericanUBMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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