このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児における超音波補助動脈カニューレ挿入

2019年7月3日 更新者:Katherine Taylor、The Hospital for Sick Children

幼児の超音波補助動脈カニューレ挿入 - 見るか見ないか?

動脈カニュレーションは、手術室、救急部門、および集中治療室で一般的に行われる侵襲的処置です。 適応症には、継続的な血圧モニタリング、頻繁な動脈血ガス分析、検査室での評価のための繰り返し採血の必要性が含まれます。 この手順は、腕が良い人でも難しい場合があります。 伝統的に、動脈は患者の脈を感じることによって位置が特定されます。 ただし、低血圧、浮腫、肥満、または同じ場所での以前の動脈カニューレ挿入による局所血栓症の患者では、脈拍が弱いか、または存在しない場合があります。 さらに、最初の穿刺では明らかに良好な血液の戻りが見られるにもかかわらず、カテーテルを動脈にうまく通すことができなかったり、試みに失敗した後に動脈の血腫やけいれんが発生したりして、さらなる試みをさらに困難にする可能性があります。 中心静脈へのアクセスに超音波 (US) が使用される頻度が高まっていますが、US ガイド下の動脈カテーテル法に精通している臨床医はほとんどいません。 この研究の目的は、触診法と比較して、超音波が 24 か月以下の子供の動脈カニューレ挿入を促進するかどうかを調査し、この方法を導入することによる潜在的な追加費用/節約を調査することです。 この研究は、超音波法が触診法と比較して小さな子供の動脈カニューレ挿入を容易にするという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~2年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 24か月以下のお子様
  • -動脈カニューレ挿入が主治医によって計画されている選択的外科手術を受けている子供。 これらの処置には、心臓手術、開頭術、頭蓋冠手術、および一部の腹部処置が含まれます。

除外基準:

  • 親からの同意の拒否
  • 麻酔科医からの参加拒否
  • 麻酔導入後に循環不安定が予想される小児

    1. -全身血圧の66%以上の推定肺動脈圧として定義される肺高血圧症
    2. 重度の心不全の子供(右および/または左)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波
超音波による動脈カニューレ挿入。
ACTIVE_COMPARATOR:触診法
触診法による動脈カニュレーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試行回数
時間枠:ベースラインからカニューレ挿入成功までの変化 (推定平均 30 分)
参加者ごとに動脈にカニューレを挿入しようとする回数を測定します。
ベースラインからカニューレ挿入成功までの変化 (推定平均 30 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カニュレーション成功までの時間
時間枠:ベースラインからカニューレ挿入成功までの変化 (推定平均 30 分)
触診する指が皮膚に触れた時間 (触診グループ) またはゲルが皮膚に適用された時間 (米国グループ) の最初の意図したカニューレ挿入部位と、動脈カニューレが正しく配置された時間との差を測定します。
ベースラインからカニューレ挿入成功までの変化 (推定平均 30 分)
最初の試行の成功率
時間枠:ベースラインから最初の試みの成功までの変化、動脈が最初の試行でカニューレ挿入に成功した場合 (推定平均 30 分)
各参加者の動脈にカニューレを挿入する最初の試行の成功率。
ベースラインから最初の試みの成功までの変化、動脈が最初の試行でカニューレ挿入に成功した場合 (推定平均 30 分)
試行されたサイトの数
時間枠:ベースラインからカニューレ挿入成功までの変化 (推定平均 30 分)
試行されたサイトの総数を測定します。
ベースラインからカニューレ挿入成功までの変化 (推定平均 30 分)
学習曲線
時間枠:約4ヶ月で
参加している各麻酔科医の学習曲線を測定します。
約4ヶ月で
手続き費用
時間枠:研究期間(6ヶ月)
手順の推定コストを測定します。
研究期間(6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katherine Taylor, MD、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月3日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する