- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01742416
Canulation artérielle assistée par ultrasons chez les jeunes enfants
3 juillet 2019 mis à jour par: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Canulation artérielle assistée par ultrasons chez les jeunes enfants - Voir ou ne pas voir ?
La canulation artérielle est une procédure invasive couramment pratiquée en salle d'opération, au service des urgences et en unité de soins intensifs.
Les indications comprennent la nécessité d'une surveillance continue de la pression artérielle, d'analyses fréquentes des gaz du sang artériel et de prélèvements sanguins répétés pour une évaluation en laboratoire.
Cette procédure peut être difficile même entre de bonnes mains.
Traditionnellement, l'artère est localisée en sentant le pouls du patient.
Le pouls peut cependant être faible ou absent chez les patients présentant une hypotension, un œdème, une obésité ou une thrombose locale due à une canulation artérielle antérieure au même endroit.
De plus, le cathéter peut ne pas être passé avec succès dans l'artère, malgré un bon retour sanguin apparent lors de la ponction initiale, ou un hématome et des spasmes de l'artère peuvent se développer après des tentatives infructueuses, rendant ainsi les tentatives ultérieures encore plus difficiles.
Alors que l'échographie (US) est utilisée avec une fréquence croissante pour l'accès veineux central, moins de cliniciens sont familiers avec le cathétérisme artériel guidé par US.
Le but de cette étude est d'étudier si l'échographie facilite la canulation artérielle chez les enfants ≤24 mois par rapport à la méthode de palpation et d'étudier les coûts/économies supplémentaires potentiels de l'introduction de la méthode.
Cette étude émet l'hypothèse que la méthode par ultrasons facilitera la canulation artérielle chez les petits enfants par rapport à la méthode de palpation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 24 mois ou moins
- Enfants subissant des interventions chirurgicales électives où la canulation artérielle est prévue par l'anesthésiste traitant. Ces procédures comprennent la chirurgie cardiaque, les craniotomies, la chirurgie de la voûte crânienne et certaines procédures abdominales.
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement des parents
- Refus de participation de l'anesthésiste
Enfants présentant une instabilité circulatoire anticipée après l'induction de l'anesthésie
- Hypertension pulmonaire définie comme une pression artérielle pulmonaire estimée supérieure ou égale à 66 % de la pression artérielle systémique
- Enfants souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (droite et/ou gauche)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ultrason
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Canulation artérielle facilitée par ultrasons.
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ACTIVE_COMPARATOR: Méthode de palpation
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Canulation artérielle par méthode de palpation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de Tentatives
Délai: Passage de la ligne de base à la canulation réussie (moyenne estimée de 30 minutes)
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Mesurer le nombre de tentatives de canulation de l'artère par participant.
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Passage de la ligne de base à la canulation réussie (moyenne estimée de 30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de canulation réussie
Délai: Passage de la ligne de base à la canulation réussie (moyenne estimée de 30 minutes)
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Mesurer la différence entre le moment où le doigt palpant touche la peau (groupe palpation) ou le gel est appliqué sur la peau (groupe US) au premier site de canulation prévu et le moment où la canule artérielle est correctement en place.
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Passage de la ligne de base à la canulation réussie (moyenne estimée de 30 minutes)
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Taux de réussite de la première tentative
Délai: Changement de la ligne de base au succès de la première tentative, lorsque l'artère est canulée avec succès à la première tentative (moyenne estimée de 30 minutes)
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Le taux de réussite de la première tentative de canulation de l'artère de chaque participant.
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Changement de la ligne de base au succès de la première tentative, lorsque l'artère est canulée avec succès à la première tentative (moyenne estimée de 30 minutes)
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Nombre de sites tentés
Délai: Passage de la ligne de base à la canulation réussie (moyenne estimée de 30 minutes)
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Pour mesurer le nombre total de sites tentés.
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Passage de la ligne de base à la canulation réussie (moyenne estimée de 30 minutes)
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Courbe d'apprentissage
Délai: A environ 4 mois
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Mesurer la courbe d'apprentissage de chacun des anesthésistes participants.
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A environ 4 mois
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Coût de la procédure
Délai: Durée de l'étude (6 mois)
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Pour mesurer le coût estimé de la procédure.
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Durée de l'étude (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000030723
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