Ultrahanggal segített artériás kanülálás kisgyermekeknél
2019. július 3. frissítette: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Ultrahanggal segített artériás kanülálás kisgyermekeknél – látni vagy nem látni?
Az artériás kanülálás egy általánosan alkalmazott invazív eljárás a műtőben, a sürgősségi osztályon és az intenzív osztályon.
Az indikációk között szerepel a folyamatos vérnyomás monitorozás, a gyakori artériás vérgáz elemzés, valamint a laboratóriumi kiértékeléshez ismételt vérvétel.
Ez az eljárás még a legjobb kezekben is kihívást jelenthet.
Hagyományosan az artériát a páciens pulzusának érzékelésével határozzák meg.
A pulzus azonban gyenge vagy hiányozhat azoknál a betegeknél, akiknél hipotenzió, ödéma, elhízás vagy lokális trombózis áll fenn az ugyanazon a helyen végzett korábbi artériás kanülálás miatt.
Továbbá előfordulhat, hogy a katétert nem vezetik be sikeresen az artériába, annak ellenére, hogy a kezdeti szúráskor látszólag jó vérvisszaadás, vagy sikertelen próbálkozások után vérömleny és görcsök alakulhatnak ki az artériában, ami még megnehezíti a további próbálkozásokat.
Míg az ultrahangot (US) egyre gyakrabban használják központi vénás hozzáférésre, kevesebb klinikus ismeri az USA által irányított artériás katéterezést.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az ultrahang elősegíti-e az artériás kanülálást 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél a tapintásos módszerrel összehasonlítva, valamint megvizsgálni a módszer bevezetésével járó esetleges többletköltségeket/megtakarításokat.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az ultrahangos módszer megkönnyíti az artériás kanülálást kisgyermekeknél, összehasonlítva a tapintással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 hónapos vagy annál fiatalabb gyermekek
- Elektív sebészeti beavatkozáson áteső gyermekek, ahol az artériás kanülálást a kezelő aneszteziológus tervezi. Ezek az eljárások közé tartozik a szívsebészet, a koponya-, koponyaboltozat-műtét és néhány hasi beavatkozás.
Kizárási kritériumok:
- A szülők beleegyezésének megtagadása
- Az aneszteziológus részvételének megtagadása
Várható keringési instabilitásban szenvedő gyermekek az érzéstelenítés bevezetése után
- Pulmonális hipertónia: becsült pulmonális artériás nyomás, amely nagyobb vagy egyenlő a szisztémás vérnyomás 66%-ával
- Súlyos szívelégtelenségben szenvedő gyermekek (jobb és/vagy bal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahang
|
Ultrahanggal elősegített artériás kanülálás.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tapintási módszer
|
Artériás kanülálás tapintásos módszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Próbálkozások száma
Időkeret: Változás az alapvonalról a sikeres kanülálásra (becsült átlag 30 perc)
|
Az artéria kanülálására tett kísérletek számának mérése résztvevőnként.
|
Változás az alapvonalról a sikeres kanülálásra (becsült átlag 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a sikeres kanüláláshoz
Időkeret: Változás az alapvonalról a sikeres kanülálásra (becsült átlag 30 perc)
|
Annak mérésére, hogy mekkora különbség van a között, amikor a tapintó ujj megérinti a bőrt (tapintási csoport), vagy a gélt felviszik a bőrre (US csoport) az első tervezett kanülozási helyen, és az az idő, amikor az artériás kanül megfelelően a helyén van.
|
Változás az alapvonalról a sikeres kanülálásra (becsült átlag 30 perc)
|
|
Az első kísérlet sikerének aránya
Időkeret: Változás az alapvonalról az első kísérlet sikerességére, amikor az artériát az első kísérletre sikeresen kanülálják (becsült átlag 30 perc)
|
Az egyes résztvevők artériájának első kanülozási kísérletének sikerének aránya.
|
Változás az alapvonalról az első kísérlet sikerességére, amikor az artériát az első kísérletre sikeresen kanülálják (becsült átlag 30 perc)
|
|
Megkísérelt helyek száma
Időkeret: Változás az alapvonalról a sikeres kanülálásra (becsült átlag 30 perc)
|
A megkísérelt webhelyek teljes számának mérése.
|
Változás az alapvonalról a sikeres kanülálásra (becsült átlag 30 perc)
|
|
Tanulási görbe
Időkeret: Körülbelül 4 hónaposan
|
Minden résztvevő aneszteziológus tanulási görbéjének mérése.
|
Körülbelül 4 hónaposan
|
|
Az eljárás költsége
Időkeret: A vizsgálat időtartama (6 hónap)
|
Az eljárás becsült költségének mérése.
|
A vizsgálat időtartama (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000030723
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .