Door echografie ondersteunde arteriële canulatie bij kleine kinderen
3 juli 2019 bijgewerkt door: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Door echografie ondersteunde arteriële canulatie bij kleine kinderen - zien of niet zien?
Arteriële canulatie is een vaak uitgevoerde invasieve procedure in de operatiekamer, de afdeling spoedeisende hulp en op de intensive care.
De indicaties omvatten de noodzaak van continue bloeddrukmonitoring, frequente arteriële bloedgasanalyse en herhaalde bloedafname voor laboratoriumevaluatie.
Deze procedure kan zelfs in de beste handen een uitdaging zijn.
Traditioneel wordt de slagader gelokaliseerd door de pols van de patiënt te voelen.
De pols kan echter zwak of afwezig zijn bij patiënten met hypotensie, oedeem, obesitas of lokale trombose als gevolg van eerdere arteriële canulatie op dezelfde locatie.
Bovendien is het mogelijk dat de katheter niet met succes in de slagader wordt gebracht, ondanks ogenschijnlijk goede bloedterugstroming bij de eerste punctie, of er kunnen hematoom en spasmen van de slagader ontstaan na mislukte pogingen, waardoor verdere pogingen nog moeilijker worden.
Terwijl echografie (US) steeds vaker wordt gebruikt voor centrale veneuze toegang, zijn minder clinici bekend met US-geleide arteriële katheterisatie.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of echografie arteriële canulatie bij kinderen ≤24 maanden vergemakkelijkt in vergelijking met de palpatiemethode en om de mogelijke extra kosten/besparingen van de introductie van de methode te onderzoeken.
Deze studie veronderstelt dat de ultrasone methode arteriële canulatie bij kleine kinderen zal vergemakkelijken in vergelijking met de palpatiemethode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 24 maanden of jonger
- Kinderen die electieve chirurgische ingrepen ondergaan waarbij arteriële canulatie is gepland door de behandelende anesthesist. Deze procedures omvatten hartchirurgie, craniotomieën, schedelboogchirurgie en sommige abdominale procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming van de ouders
- Weigering van deelname van de anesthesioloog
Kinderen met verwachte instabiliteit van de bloedsomloop na inductie van anesthesie
- Pulmonale hypertensie gedefinieerd als een geschatte pulmonale arteriële druk die groter is dan of gelijk is aan 66% van de systemische bloeddruk
- Kinderen met ernstig hartfalen (rechts en/of links)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Echografie
|
Arteriële canulatie vergemakkelijkt door echografie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Palpatie methode
|
Arteriële canulatie door middel van palpatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar succesvolle canulatie (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
Om het aantal pogingen te meten om de slagader per deelnemer te canuleren.
|
Verandering van basislijn naar succesvolle canulatie (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot succesvolle canulatie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar succesvolle canulatie (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
Om het verschil te meten tussen het moment waarop de palperende vinger de huid raakt (palpatiegroep) of de gel op de huid wordt aangebracht (US-groep) op de eerste beoogde canulatieplaats en het moment waarop de arteriële canule correct op zijn plaats zit.
|
Verandering van basislijn naar succesvolle canulatie (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
|
Succespercentage van de eerste poging
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar succes van de eerste poging, wanneer de slagader met succes is gecanuleerd bij de eerste poging (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
Het succespercentage van de eerste poging om de slagader van elke deelnemer te canuleren.
|
Verandering van basislijn naar succes van de eerste poging, wanneer de slagader met succes is gecanuleerd bij de eerste poging (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
|
Aantal pogingen tot sites
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar succesvolle canulatie (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
Om het totale aantal pogingen tot sites te meten.
|
Verandering van basislijn naar succesvolle canulatie (geschat gemiddeld 30 minuten)
|
|
Leercurve
Tijdsspanne: Met ongeveer 4 maanden
|
Om de leercurve te meten voor elk van de deelnemende anesthesisten.
|
Met ongeveer 4 maanden
|
|
Procedurekosten
Tijdsspanne: Duur van de studie (6 maanden)
|
Om de geschatte kosten van de procedure te meten.
|
Duur van de studie (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000030723
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .