Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydassistert arteriell kanylering hos små barn

3. juli 2019 oppdatert av: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Ultralydassistert arteriell kanylering hos små barn – å se eller ikke se?

Arteriell kanylering er en vanlig utført invasiv prosedyre på operasjonsrommet, akuttmottaket og på intensivavdelingen. Indikasjonene inkluderer behovet for kontinuerlig blodtrykksovervåking, hyppig arteriell blodgassanalyse og gjentatt blodprøvetaking for laboratorievurdering. Denne prosedyren kan være utfordrende selv i de beste hender. Tradisjonelt lokaliseres arterien ved å føle pulsen til pasienten. Pulsen kan imidlertid være svak eller fraværende hos pasienter med hypotensjon, ødem, overvekt eller lokal trombose på grunn av tidligere arteriell kanylering på samme sted. Videre kan det hende at kateteret ikke føres inn i arterien med hell, til tross for tilsynelatende god blodretur ved første punktering, eller hematom og spasmer i arterien kan utvikle seg etter mislykkede forsøk, og dermed gjøre ytterligere forsøk enda vanskeligere. Mens ultralyd (US) brukes med økende frekvens for sentral venøs tilgang, er færre klinikere kjent med US-veiledet arteriell kateterisering. Målet med denne studien er å undersøke om ultralyd letter arteriell kanylering hos barn ≤24 måneder sammenlignet med palpasjonsmetoden og å undersøke potensielle ekstrakostnader/besparelser ved å innføre metoden. Denne studien antar at ultralydmetoden vil lette arteriell kanylering hos små barn sammenlignet med palpasjonsmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 24 måneder eller yngre
  • Barn som gjennomgår elektive kirurgiske inngrep der arteriell kanylering planlegges av behandlende anestesilege. Disse prosedyrene inkluderer hjertekirurgi, kraniotomier, kraniehvelvkirurgi og noen abdominale prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke fra foreldrene
  • Avslag på medvirkning fra anestesilege
  • Barn med forventet sirkulatorisk ustabilitet etter anestesiinduksjon

    1. Pulmonal hypertensjon definert som et estimert pulmonalt arterielt trykk som er større enn eller lik 66 % av systemisk blodtrykk
    2. Barn med alvorlig hjertesvikt (høyre og/eller venstre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralyd
Arteriell kanylering forenklet av ultralyd.
ACTIVE_COMPARATOR: Palpasjonsmetode
Arteriell kanylering ved palpasjonsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk
Tidsramme: Endring fra baseline til vellykket kanylering (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)
For å måle antall forsøk på å kanylere arterien per deltaker.
Endring fra baseline til vellykket kanylering (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for vellykket kanylering
Tidsramme: Endring fra baseline til vellykket kanylering (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)
For å måle forskjellen mellom tidspunktet når den palperende fingeren berører huden (palpasjonsgruppen) eller gelen påføres huden (US-gruppen) på det første tiltenkte kanylestedet og tidspunktet når arteriell kanyle er riktig på plass.
Endring fra baseline til vellykket kanylering (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)
Suksessgrad for første forsøk
Tidsramme: Bytt fra baseline til suksess for første forsøk, når arterien er vellykket kanylert ved første forsøk (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)
Suksessgraden for første forsøk på å kanylere arterien til hver deltaker.
Bytt fra baseline til suksess for første forsøk, når arterien er vellykket kanylert ved første forsøk (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)
Antall forsøkte nettsteder
Tidsramme: Endring fra baseline til vellykket kanylering (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)
For å måle det totale antallet forsøkte nettsteder.
Endring fra baseline til vellykket kanylering (estimert gjennomsnitt på 30 minutter)
Læringskurve
Tidsramme: Ved ca 4 måneder
Å måle læringskurven for hver av de deltakende anestesilege.
Ved ca 4 måneder
Prosedyrekostnad
Tidsramme: Studiets varighet (6 måneder)
For å måle den estimerte kostnaden for prosedyren.
Studiets varighet (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere