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Canulação arterial assistida por ultrassom em crianças pequenas

3 de julho de 2019 atualizado por: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Canulação Arterial Assistida por Ultrassom em Crianças Pequenas - Ver ou Não Ver?

A canulação arterial é um procedimento invasivo comumente realizado na sala de cirurgia, no departamento de emergência e na unidade de terapia intensiva. As indicações incluem a necessidade de monitoramento contínuo da pressão arterial, gasometria arterial frequente e coleta repetida de sangue para avaliação laboratorial. Este procedimento pode ser desafiador mesmo nas melhores mãos. Tradicionalmente, a artéria é localizada sentindo o pulso do paciente. O pulso pode, entretanto, ser fraco ou ausente em pacientes com hipotensão, edema, obesidade ou trombose local devido à canulação arterial prévia no mesmo local. Além disso, o cateter pode não ser introduzido com sucesso na artéria, apesar do aparente bom retorno sanguíneo na punção inicial, ou hematoma e espasmos da artéria podem se desenvolver após tentativas fracassadas, tornando assim as tentativas posteriores ainda mais difíceis. Embora o ultrassom (US) esteja sendo usado com frequência cada vez maior para acesso venoso central, menos médicos estão familiarizados com o cateterismo arterial guiado por US. O objetivo deste estudo é investigar se o ultrassom facilita a canulação arterial em crianças ≤24 meses em comparação com o método de palpação e investigar os possíveis custos/economias extras da introdução do método. Este estudo levanta a hipótese de que o método de ultrassom facilitará a canulação arterial em crianças pequenas em comparação com o método de palpação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 24 meses ou menos
  • Crianças submetidas a procedimentos cirúrgicos eletivos em que a canulação arterial é planejada pelo anestesista responsável. Esses procedimentos incluem cirurgia cardíaca, craniotomias, cirurgia de abóbada craniana e alguns procedimentos abdominais.

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento dos pais
  • Recusa de participação do anestesista
  • Crianças com instabilidade circulatória antecipada após indução anestésica

    1. Hipertensão pulmonar definida como uma pressão arterial pulmonar estimada maior ou igual a 66% da pressão arterial sistêmica
    2. Crianças com insuficiência cardíaca grave (direita e/ou esquerda)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ultrassom
Canulação arterial facilitada por ultrassom.
ACTIVE_COMPARATOR: Método de palpação
Canulação arterial pelo método de palpação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas
Prazo: Mudança da linha de base para canulação bem-sucedida (média estimada de 30 minutos)
Medir o número de tentativas de canulação da artéria por participante.
Mudança da linha de base para canulação bem-sucedida (média estimada de 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para canulação bem-sucedida
Prazo: Mudança da linha de base para canulação bem-sucedida (média estimada de 30 minutos)
Medir a diferença entre o tempo em que o dedo palpador toca a pele (grupo palpação) ou o gel é aplicado na pele (grupo US) no primeiro local de canulação pretendido e o tempo em que a cânula arterial está corretamente posicionada.
Mudança da linha de base para canulação bem-sucedida (média estimada de 30 minutos)
Taxa de sucesso da primeira tentativa
Prazo: Mudança da linha de base para o sucesso da primeira tentativa, quando a artéria é canulada com sucesso na primeira tentativa (média estimada de 30 minutos)
A taxa de sucesso da primeira tentativa de canular a artéria de cada participante.
Mudança da linha de base para o sucesso da primeira tentativa, quando a artéria é canulada com sucesso na primeira tentativa (média estimada de 30 minutos)
Número de sites tentados
Prazo: Mudança da linha de base para canulação bem-sucedida (média estimada de 30 minutos)
Para medir o número total de sites tentados.
Mudança da linha de base para canulação bem-sucedida (média estimada de 30 minutos)
Curva de aprendizado
Prazo: Com aproximadamente 4 meses
Para medir a curva de aprendizado para cada um dos anestesistas participantes.
Com aproximadamente 4 meses
Custo do procedimento
Prazo: Duração do estudo (6 meses)
Para mensurar o custo estimado do procedimento.
Duração do estudo (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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