Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem asistovaná arteriální kanylace u malých dětí

3. července 2019 aktualizováno: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Ultrazvukem asistovaná arteriální kanylace u malých dětí – vidět či nevidět?

Arteriální kanylace je běžně prováděný invazivní výkon na operačním sále, na pohotovosti a na jednotce intenzivní péče. Indikace zahrnují nutnost nepřetržitého monitorování krevního tlaku, časté analýzy arteriálních krevních plynů a opakované odběry krve pro laboratorní vyhodnocení. Tento postup může být náročný i v těch nejlepších rukou. Tradičně je tepna lokalizována nahmatáním pulsu pacienta. Pulz však může být slabý nebo může chybět u pacientů s hypotenzí, edémem, obezitou nebo lokální trombózou v důsledku předchozí arteriální kanylace ve stejném místě. Kromě toho nemusí být katétr úspěšně zaveden do tepny, navzdory zjevně dobrému návratu krve při počáteční punkci, nebo se po neúspěšných pokusech může vyvinout hematom a křeče tepny, což další pokusy ještě ztíží. Zatímco ultrazvuk (US) se stále častěji používá pro centrální žilní přístup, méně lékařů zná arteriální katetrizaci vedenou US. Cílem této studie je zjistit, zda ultrazvuk usnadňuje arteriální kanylaci u dětí ≤ 24 měsíců ve srovnání s palpační metodou a prozkoumat potenciální vícenáklady/úspory zavedení metody. Tato studie předpokládá, že ultrazvuková metoda usnadní arteriální kanylaci u malých dětí ve srovnání s metodou palpace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 24 měsíců
  • Děti podstupující elektivní chirurgické výkony, kde je ošetřujícím anesteziologem plánována arteriální kanyla. Mezi tyto postupy patří kardiochirurgie, kraniotomie, operace lebeční klenby a některé břišní výkony.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu ze strany rodičů
  • Odmítnutí účasti ze strany anesteziologa

  • Děti s předpokládanou oběhovou nestabilitou po úvodu do anestezie

    1. Plicní hypertenze definovaná jako odhadovaný plicní arteriální tlak, který je vyšší nebo roven 66 % systémového krevního tlaku
    2. Děti se závažným srdečním selháním (vpravo a/nebo vlevo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvuk
Postup: Ultrazvuk
Arteriální kanylace usnadněná ultrazvukem.
ACTIVE_COMPARATOR: Metoda palpace
Postup: Metoda palpace
Arteriální kanylace palpační metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů
Časové okno: Změna ze základní linie na úspěšnou kanylaci (odhadovaný průměr 30 minut)
Změřit počet pokusů o kanylaci tepny na účastníka.
Změna ze základní linie na úspěšnou kanylaci (odhadovaný průměr 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úspěšnou kanylaci
Časové okno: Změna ze základní linie na úspěšnou kanylaci (odhadovaný průměr 30 minut)
Změřit rozdíl mezi časem, kdy se palpační prst dotkne kůže (palpační skupina) nebo kdy je gel aplikován na kůži (skupina US) v prvním zamýšleném místě kanyly, a časem, kdy je arteriální kanyla správně na svém místě.
Změna ze základní linie na úspěšnou kanylaci (odhadovaný průměr 30 minut)
Míra úspěšnosti prvního pokusu
Časové okno: Změna ze základní linie na úspěch prvního pokusu, když je tepna úspěšně kanylována na první pokus (odhadovaný průměr 30 minut)
Míra úspěšnosti prvního pokusu o kanylaci tepny každého účastníka.
Změna ze základní linie na úspěch prvního pokusu, když je tepna úspěšně kanylována na první pokus (odhadovaný průměr 30 minut)
Počet pokusů o weby
Časové okno: Změna ze základní linie na úspěšnou kanylaci (odhadovaný průměr 30 minut)
K měření celkového počtu pokusů o weby.
Změna ze základní linie na úspěšnou kanylaci (odhadovaný průměr 30 minut)
Křivka učení
Časové okno: Přibližně ve 4 měsících
Změřit křivku učení pro každého zúčastněného anesteziologa.
Přibližně ve 4 měsících
Náklady na řízení
Časové okno: Délka studia (6 měsíců)
Změřit odhadované náklady na proceduru.
Délka studia (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000030723

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální kanylace

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit