小儿超声辅助动脉插管
2019年7月3日 更新者：Katherine Taylor、The Hospital for Sick Children
小儿超声辅助动脉插管——看还是不看？
动脉插管是手术室、急诊室和重症监护病房中常用的侵入性手术。
适应症包括需要连续监测血压、频繁进行动脉血气分析和重复采血进行实验室评估。
即使在最好的手中，这个过程也可能具有挑战性。
传统上，动脉是通过感觉患者的脉搏来定位的。
然而，由于先前在同一位置进行动脉插管而导致低血压、水肿、肥胖或局部血栓形成的患者，脉搏可能微弱或消失。
此外，导管可能无法成功进入动脉，尽管初次穿刺时血液回流明显良好，或者在尝试失败后可能会出现血肿和动脉痉挛，从而使进一步尝试更加困难。
虽然超声 (US) 用于中心静脉通路的频率越来越高，但熟悉超声引导动脉导管插入术的临床医生却越来越少。
本研究的目的是调查与触诊方法相比，超声是否有助于 24 个月以下儿童的动脉插管，并调查引入该方法的潜在额外费用/节省。
本研究假设与触诊法相比，超声法将有助于幼儿进行动脉插管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 24 个月或以下的儿童
- 正在接受选择性外科手术的儿童，其中主治麻醉师计划进行动脉插管。 这些手术包括心脏手术、开颅手术、颅顶手术和一些腹部手术。
排除标准：
- 拒绝父母的同意
- 麻醉师拒绝参与
麻醉诱导后预期循环不稳定的儿童
- 肺动脉高压定义为估计的肺动脉压大于或等于全身血压的 66%
- 患有严重心力衰竭的儿童（右侧和/或左侧）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尝试次数
大体时间：从基线到成功插管的变化（估计平均 30 分钟）
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测量每个参与者尝试插入动脉的次数。
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从基线到成功插管的变化（估计平均 30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功插管的时间
大体时间：从基线到成功插管的变化（估计平均 30 分钟）
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测量触诊手指接触皮肤（触诊组）或将凝胶应用于第一个预期插管部位的皮肤（美国组）的时间与动脉插管正确就位的时间之间的差异。
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从基线到成功插管的变化（估计平均 30 分钟）
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第一次尝试的成功率
大体时间：当第一次尝试成功插入动脉时，从基线到第一次尝试成功的变化（估计平均 30 分钟）
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首次尝试对每个参与者的动脉进行插管的成功率。
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当第一次尝试成功插入动脉时，从基线到第一次尝试成功的变化（估计平均 30 分钟）
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尝试的站点数
大体时间：从基线到成功插管的变化（估计平均 30 分钟）
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测量尝试站点的总数。
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从基线到成功插管的变化（估计平均 30 分钟）
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学习曲线
大体时间：大约 4 个月时
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测量每位参与麻醉师的学习曲线。
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大约 4 个月时
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程序费用
大体时间：研究持续时间（6 个月）
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衡量程序的估计成本。
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研究持续时间（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Taylor, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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