Ultraääniavusteinen valtimokanylaatio pienille lapsille
keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Ultraääniavusteinen valtimokanylaatio pienille lapsille – nähdä vai ei?
Valtimokanylointi on yleinen invasiivinen toimenpide leikkaussalissa, ensiapuosastolla ja teho-osastolla.
Käyttöaiheet sisältävät jatkuvan verenpaineen seurannan, toistuvan valtimoverikaasuanalyysin ja toistuvan verinäytteen oton laboratorioarviointia varten.
Tämä menettely voi olla haastava jopa parhaissa käsissä.
Perinteisesti valtimo paikannetaan tuntemalla potilaan pulssi.
Pulssi voi kuitenkin olla heikko tai puuttua, jos potilaalla on hypotensio, turvotus, liikalihavuus tai paikallinen tromboosi johtuen aikaisemmasta valtimokanylaatiosta samassa paikassa.
Lisäksi katetria ei ehkä voida viedä onnistuneesti valtimoon huolimatta ilmeisen hyvästä verenpalautuksesta alkuperäisen pistoksen yhteydessä, tai valtimon hematooma ja kouristukset voivat kehittyä epäonnistuneiden yritysten jälkeen, mikä tekee jatkoyrityksistä entistä vaikeampaa.
Vaikka ultraääntä (US) käytetään yhä useammin keskuslaskimoon pääsyyn, harvemmat kliinikot tuntevat Yhdysvaltojen ohjaaman valtimokatetroin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, helpottaako ultraääni valtimokanylointia ≤24 kuukauden ikäisillä lapsilla palpaatiomenetelmään verrattuna ja tutkia menetelmän käyttöönoton mahdollisia lisäkustannuksia/säästöjä.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että ultraäänimenetelmä helpottaa valtimoiden kanylointia pienillä lapsilla palpaatiomenetelmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 24 kuukautta tai nuoremmat
- Lapset, joille tehdään valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, joissa hoitava anestesialääkäri suunnittelee valtimon kanyloinnin. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat sydänkirurgia, kraniotomia, kallon holvileikkaus ja jotkin vatsaontelon toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen epääminen
- Anestesialääkäri kieltäytyi osallistumasta
Lapset, joilla on odotettavissa verenkierron epävakautta anestesian induktion jälkeen
- Keuhkoverenpainetauti määritellään arvioiduksi keuhkovaltimopaineeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 66 % systeemisestä verenpaineesta
- Lapset, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta (oikea ja/tai vasen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääni
|
Valtimoiden kanylointi ultraäänellä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Palpaatiomenetelmä
|
Valtimokanylointi tunnustelumenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta onnistuneeseen kanylointiin (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
Valtimon kanylointiyritysten määrän mittaaminen osallistujaa kohti.
|
Muutos lähtötilanteesta onnistuneeseen kanylointiin (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen kanyloinnin aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta onnistuneeseen kanylointiin (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
Mittaa ero ajan, jolloin tunnustelusormi koskettaa ihoa (palpaatioryhmä) tai geeliä levitetään iholle (US-ryhmä) ensimmäisessä suunnitellussa kanylointikohdassa, ja ajan välillä, jolloin valtimokanyyli on oikein paikallaan.
|
Muutos lähtötilanteesta onnistuneeseen kanylointiin (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen yrityksen onnistumiseen, kun valtimo kanyloidaan onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
Kunkin osallistujan valtimoiden kanylointiyrityksen onnistumisaste.
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen yrityksen onnistumiseen, kun valtimo kanyloidaan onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
|
Yritettyjen sivustojen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta onnistuneeseen kanylointiin (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
Yritettyjen sivustojen kokonaismäärän mittaaminen.
|
Muutos lähtötilanteesta onnistuneeseen kanylointiin (arvioitu keskiarvo 30 minuuttia)
|
|
Oppimiskäyrä
Aikaikkuna: Noin 4 kuukauden iässä
|
Mittaa jokaisen osallistuvan anestesialääkärin oppimiskäyrä.
|
Noin 4 kuukauden iässä
|
|
Menettelyn kustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (6 kuukautta)
|
Toimenpiteen arvioitujen kustannusten mittaaminen.
|
Tutkimuksen kesto (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000030723
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .