Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsassisterad arteriell kanylering hos små barn

3 juli 2019 uppdaterad av: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Ultraljudsassisterad arteriell kanylering hos små barn - att se eller inte se?

Arteriell kanylering är ett vanligt förekommande invasivt ingrepp på operationsrummet, akutmottagningen och på intensivvårdsavdelningen. Indikationerna inkluderar behovet av kontinuerlig blodtrycksövervakning, frekvent analys av arteriell blodgas och upprepad blodprovstagning för laboratorieutvärdering. Denna procedur kan vara utmanande även i de bästa händer. Traditionellt lokaliseras artären genom att känna patientens puls. Pulsen kan dock vara svag eller saknas hos patienter med hypotoni, ödem, fetma eller lokal trombos på grund av tidigare arteriell kanylering på samma plats. Dessutom kan det hända att katetern inte lyckas föras in i artären, trots uppenbar god blodåtergång vid initial punktering, eller hematom och spasmer i artären kan utvecklas efter misslyckade försök, vilket gör ytterligare försök ännu svårare. Medan ultraljud (US) används med ökande frekvens för central venös åtkomst, är färre läkare bekanta med USA-ledd arteriell kateterisering. Syftet med denna studie är att undersöka om ultraljud underlättar arteriell kanylering hos barn ≤24 månader jämfört med palpationsmetoden och att undersöka eventuella extrakostnader/besparingar med att införa metoden. Denna studie antar att ultraljudsmetoden kommer att underlätta arteriell kanylering hos små barn jämfört med palpationsmetoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 24 månader eller yngre
  • Barn som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp där arteriell kanylering planeras av den behandlande narkosläkaren. Dessa procedurer inkluderar hjärtkirurgi, kraniotomier, kranialvalvskirurgi och vissa bukprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på samtycke från föräldrarna
  • Avslag på medverkan från narkosläkaren
  • Barn med förväntad cirkulatorisk instabilitet efter anestesiinduktion

    1. Pulmonell hypertoni definieras som ett uppskattat pulmonellt artärtryck som är större än eller lika med 66 % av systemiskt blodtryck
    2. Barn med allvarlig hjärtsvikt (höger och/eller vänster)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ultraljud
Arteriell kanylering underlättas av ultraljud.
ACTIVE_COMPARATOR: Palpationsmetod
Arteriell kanylering genom palpationsmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök
Tidsram: Ändra från baslinje till framgångsrik kanylering (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)
För att mäta antalet försök att kanylera artären per deltagare.
Ändra från baslinje till framgångsrik kanylering (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för framgångsrik kanylering
Tidsram: Ändra från baslinje till framgångsrik kanylering (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)
För att mäta skillnaden mellan tidpunkten när det palperande fingret berör huden (palpationsgrupp) eller gelen appliceras på huden (US-gruppen) vid det första avsedda kanyleringsstället och tidpunkten när artärkanylen är korrekt på plats.
Ändra från baslinje till framgångsrik kanylering (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)
Grad av framgång för första försöket
Tidsram: Ändra från baslinje till framgång för första försöket, när artären lyckats kanyleras vid första försöket (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)
Graden av framgång för första försöket att kanylera artären hos varje deltagare.
Ändra från baslinje till framgång för första försöket, när artären lyckats kanyleras vid första försöket (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)
Antal försöksplatser
Tidsram: Ändra från baslinje till framgångsrik kanylering (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)
För att mäta det totala antalet försök till webbplatser.
Ändra från baslinje till framgångsrik kanylering (uppskattat genomsnitt på 30 minuter)
Inlärningskurva
Tidsram: Vid ca 4 månader
Att mäta inlärningskurvan för var och en av de deltagande narkosläkare.
Vid ca 4 månader
Kostnad för förfarandet
Tidsram: Studiens längd (6 månader)
För att mäta den beräknade kostnaden för proceduren.
Studiens längd (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera