Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja tętnicza wspomagana ultradźwiękami u małych dzieci

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Kaniulacja tętnicza wspomagana ultradźwiękami u małych dzieci – widzieć czy nie widzieć?

Kaniulacja tętnic jest powszechnie wykonywanym zabiegiem inwazyjnym na sali operacyjnej, na oddziale ratunkowym oraz na oddziale intensywnej terapii. Wskazania obejmują potrzebę ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego, częstą gazometrię krwi tętniczej oraz wielokrotne pobieranie krwi do oceny laboratoryjnej. Ta procedura może być trudna nawet w najlepszych rękach. Tradycyjnie tętnicę lokalizuje się, wyczuwając puls pacjenta. Tętno może być jednak słabe lub nieobecne u pacjentów z niedociśnieniem, obrzękiem, otyłością lub miejscową zakrzepicą spowodowaną wcześniejszą kaniulacją tętnicy w tym samym miejscu. Co więcej, cewnik może nie zostać pomyślnie wprowadzony do tętnicy, pomimo widocznego dobrego powrotu krwi przy pierwszym nakłuciu, lub też po nieudanych próbach może dojść do powstania krwiaka i skurczu tętnicy, co jeszcze bardziej utrudni dalsze próby. Podczas gdy ultrasonografia (USG) jest coraz częściej stosowana do centralnego dostępu żylnego, coraz mniej klinicystów zna cewnikowanie tętnic pod kontrolą USG. Celem pracy jest zbadanie, czy ultrasonografia ułatwia kaniulację tętnic u dzieci w wieku ≤24 miesięcy w porównaniu z metodą palpacyjną oraz zbadanie potencjalnych dodatkowych kosztów/oszczędności związanych z wprowadzeniem tej metody. W badaniu tym postawiono hipotezę, że metoda ultrasonograficzna ułatwi kaniulację tętnic u małych dzieci w porównaniu z metodą palpacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 24 miesięcy lub młodsze
  • Dzieci poddawane planowym zabiegom chirurgicznym, w przypadku których anestezjolog prowadzący planuje wykonanie kaniulacji tętnic. Procedury te obejmują kardiochirurgię, kraniotomię, operację sklepienia czaszki i niektóre zabiegi brzuszne.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody rodziców
  • Odmowa udziału ze strony anestezjologa

  • Dzieci z przewidywaną niestabilnością krążenia po indukcji znieczulenia

    1. Nadciśnienie płucne definiowane jako szacowane ciśnienie w tętnicy płucnej, które jest większe lub równe 66% ogólnoustrojowego ciśnienia krwi
    2. Dzieci z ciężką niewydolnością serca (prawego i (lub) lewego serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ultradźwięk
Procedura: Ultradźwięk
Kaniulacja tętnicy ułatwiona za pomocą ultradźwięków.
ACTIVE_COMPARATOR: Metoda palpacyjna
Procedura: Metoda palpacyjna
Kaniulacja tętnic metodą palpacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do udanej kaniulacji (szacunkowa średnia 30 minut)
Aby zmierzyć liczbę prób kaniulacji tętnicy na uczestnika.
Zmiana od wartości początkowej do udanej kaniulacji (szacunkowa średnia 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na skuteczną kaniulację
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do udanej kaniulacji (szacunkowa średnia 30 minut)
Pomiar różnicy między czasem, w którym palec dotykający dotyka skóry (grupa palpacyjna) lub gdy żel jest nakładany na skórę (grupa US) w pierwszym planowanym miejscu kaniulacji, a czasem, w którym kaniula tętnicza jest prawidłowo umieszczona.
Zmiana od wartości początkowej do udanej kaniulacji (szacunkowa średnia 30 minut)
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do powodzenia pierwszej próby, gdy tętnica została skutecznie kaniulowana przy pierwszej próbie (szacunkowa średnia 30 minut)
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby kaniulacji tętnicy każdego uczestnika.
Zmiana od wartości początkowej do powodzenia pierwszej próby, gdy tętnica została skutecznie kaniulowana przy pierwszej próbie (szacunkowa średnia 30 minut)
Liczba prób witryn
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do udanej kaniulacji (szacunkowa średnia 30 minut)
Aby zmierzyć całkowitą liczbę próbnych witryn.
Zmiana od wartości początkowej do udanej kaniulacji (szacunkowa średnia 30 minut)
Krzywa uczenia się
Ramy czasowe: W wieku około 4 miesięcy
Aby zmierzyć krzywą uczenia się dla każdego z uczestniczących anestezjologów.
W wieku około 4 miesięcy
Koszt procedury
Ramy czasowe: Czas trwania badania (6 miesięcy)
Aby zmierzyć szacunkowy koszt procedury.
Czas trwania badania (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000030723

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj