Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая артериальная канюляция у маленьких детей

3 июля 2019 г. обновлено: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Ультразвуковая катетеризация артерий у детей раннего возраста: смотреть или не смотреть?

Катетеризация артерий — это широко применяемая инвазивная процедура в операционной, отделении неотложной помощи и отделении интенсивной терапии. Показания включают необходимость постоянного мониторинга артериального давления, частого анализа газов артериальной крови и повторного забора крови для лабораторной оценки. Эта процедура может быть сложной даже в лучших руках. Традиционно артерию находят, прощупывая пульс пациента. Однако пульс может быть слабым или отсутствовать у пациентов с гипотензией, отеками, ожирением или локальным тромбозом из-за предыдущей артериальной канюляции в том же месте. Кроме того, катетер может не пройти успешно в артерию, несмотря на очевидный хороший возврат крови при первоначальной пункции, или гематома и спазмы артерии могут развиться после неудачных попыток, что еще более затруднит дальнейшие попытки. В то время как ультразвук (УЗИ) все чаще используется для доступа к центральным венам, меньше клиницистов знакомы с катетеризацией артерий под контролем УЗИ. Целью данного исследования является изучение того, облегчает ли ультразвук канюлирование артерий у детей ≤24 месяцев по сравнению с методом пальпации, а также изучение потенциальных дополнительных затрат/экономии при внедрении этого метода. Это исследование предполагает, что ультразвуковой метод облегчит катетеризацию артерий у маленьких детей по сравнению с методом пальпации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 24 месяца или младше
  • Дети, подвергающиеся плановым хирургическим вмешательствам, когда лечащий анестезиолог планирует катетеризацию артерий. Эти процедуры включают кардиохирургию, трепанацию черепа, операцию на своде черепа и некоторые абдоминальные операции.

Критерий исключения:

  • Отказ от согласия родителей
  • Отказ от участия анестезиолога

  • Дети с ожидаемой нестабильностью кровообращения после индукции анестезии

    1. Легочная гипертензия определяется как расчетное давление в легочной артерии, которое превышает или равно 66% системного артериального давления.
    2. Дети с тяжелой сердечной недостаточностью (справа и/или слева)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ
Процедура: УЗИ
Артериальная канюляция облегчена ультразвуком.
ACTIVE_COMPARATOR: Метод пальпации
Процедура: Метод пальпации
Катетеризация артерий пальпаторным методом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к успешной канюляции (примерно в среднем 30 минут)
Измерить количество попыток катетеризации артерии на участника.
Переход от исходного уровня к успешной канюляции (примерно в среднем 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до успешной канюляции
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к успешной канюляции (примерно в среднем 30 минут)
Измерить разницу между временем, когда пальпирующий палец касается кожи (группа пальпации) или время нанесения геля на кожу (группа УЗИ) в первом предполагаемом месте канюляции, и временем, когда артериальная канюля находится на своем месте правильно.
Переход от исходного уровня к успешной канюляции (примерно в среднем 30 минут)
Скорость успеха первой попытки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до успеха первой попытки, когда артерия успешно канюлируется с первой попытки (оценочное среднее время 30 минут)
Уровень успеха первой попытки катетеризации артерии каждого участника.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до успеха первой попытки, когда артерия успешно канюлируется с первой попытки (оценочное среднее время 30 минут)
Количество посещенных сайтов
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к успешной канюляции (примерно в среднем 30 минут)
Для измерения общего количества попыток сайтов.
Переход от исходного уровня к успешной канюляции (примерно в среднем 30 минут)
Кривая обучения
Временное ограничение: Примерно в 4 месяца
Измерить кривую обучения для каждого из участвующих анестезиологов.
Примерно в 4 месяца
Стоимость процедуры
Временное ограничение: Продолжительность обучения (6 месяцев)
Измерить ориентировочную стоимость процедуры.
Продолжительность обучения (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000030723

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться