어린 소아의 초음파 보조 동맥 삽관
2019년 7월 3일 업데이트: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
어린 소아의 초음파 보조 동맥 캐뉼라 - 볼 것인가, 볼 것인가?
동맥 캐뉼레이션은 수술실, 응급실 및 집중 치료실에서 일반적으로 수행되는 침습적 절차입니다.
적응증에는 지속적인 혈압 모니터링, 빈번한 동맥 혈액 가스 분석 및 실험실 평가를 위한 반복 혈액 샘플링의 필요성이 포함됩니다.
이 절차는 최선을 다하더라도 어려울 수 있습니다.
전통적으로 동맥은 환자의 맥박을 감지하여 위치를 결정합니다.
그러나 저혈압, 부종, 비만 또는 같은 위치에서 이전에 동맥 캐뉼라 삽입으로 인해 국소 혈전증이 있는 환자에서는 맥박이 약하거나 없을 수 있습니다.
또한, 카테터는 초기 천자 시 명백한 양호한 혈액 반환에도 불구하고 동맥으로 성공적으로 통과하지 못하거나 실패한 시도 후에 동맥의 혈종 및 경련이 발생하여 추가 시도를 더욱 어렵게 만들 수 있습니다.
초음파(US)가 중심정맥 접근에 점점 더 자주 사용되고 있지만 US 유도 동맥 카테터 삽입술에 익숙한 임상의는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 초음파가 촉진 방법과 비교하여 24개월 이하 어린이의 동맥 캐뉼라 삽입을 용이하게 하는지 여부를 조사하고 이 방법을 도입할 때 잠재적인 추가 비용/절약을 조사하는 것입니다.
본 연구에서는 촉진법에 비해 초음파법이 소아의 동맥관 삽입술을 용이하게 할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24개월 이하 어린이
- 주치의 마취과 의사가 동맥 캐뉼라 삽입을 계획하는 선택적 외과적 시술을 받는 어린이. 이러한 절차에는 심장 수술, 개두술, 두개골 천장 수술 및 일부 복부 절차가 포함됩니다.
제외 기준:
- 부모의 동의 거부
- 마취과 의사의 참여 거부
마취 유도 후 순환 불안정이 예상되는 소아
- 전신 혈압의 66% 이상인 추정 폐동맥압으로 정의되는 폐고혈압
- 심한 심부전이 있는 소아(오른쪽 및/또는 왼쪽)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
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초음파로 촉진되는 동맥 캐뉼라.
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ACTIVE_COMPARATOR: 촉진 방법
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촉진 방법에 의한 동맥 캐뉼라.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시도 횟수
기간: 기준선에서 성공적인 캐뉼레이션으로 변경(예상 평균 30분)
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참가자당 동맥 캐뉼라 시도 횟수를 측정합니다.
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기준선에서 성공적인 캐뉼레이션으로 변경(예상 평균 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 캐뉼레이션 시간
기간: 기준선에서 성공적인 캐뉼레이션으로 변경(예상 평균 30분)
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촉진하려는 손가락이 피부에 닿는 시간(촉진 그룹) 또는 젤이 피부에 적용되는 시간(US 그룹)과 동맥 캐뉼라가 올바른 위치에 있는 시간 사이의 차이를 측정합니다.
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기준선에서 성공적인 캐뉼레이션으로 변경(예상 평균 30분)
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첫 번째 시도의 성공률
기간: 기준선에서 첫 번째 시도 성공으로 변경, 첫 번째 시도에서 동맥 캐뉼라 삽입 성공(예상 평균 30분)
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각 참가자의 동맥 캐뉼레이션을 위한 첫 번째 시도의 성공률.
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기준선에서 첫 번째 시도 성공으로 변경, 첫 번째 시도에서 동맥 캐뉼라 삽입 성공(예상 평균 30분)
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시도된 사이트 수
기간: 기준선에서 성공적인 캐뉼레이션으로 변경(예상 평균 30분)
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시도된 총 사이트 수를 측정합니다.
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기준선에서 성공적인 캐뉼레이션으로 변경(예상 평균 30분)
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학습 곡선
기간: 약 4개월에
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각 참여 마취과 의사의 학습 곡선을 측정합니다.
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약 4개월에
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절차 비용
기간: 연구 기간(6개월)
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절차의 예상 비용을 측정합니다.
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연구 기간(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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