Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsassisteret arteriel kanylering hos små børn

3. juli 2019 opdateret af: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Ultralydsassisteret arteriel kanylering hos små børn - at se eller ikke at se?

Arteriel kanylering er en almindeligt udført invasiv procedure på operationsstuen, skadestuen og på intensivafdelingen. Indikationerne omfatter behovet for kontinuerlig blodtryksovervågning, hyppig arteriel blodgasanalyse og gentagne blodprøver til laboratorieevaluering. Denne procedure kan være udfordrende selv i de bedste hænder. Traditionelt lokaliseres arterien ved at mærke patientens puls. Pulsen kan dog være svag eller fraværende hos patienter med hypotension, ødem, fedme eller lokal trombose på grund af tidligere arteriel kanylering på samme sted. Desuden kan kateteret muligvis ikke føres med succes ind i arterien, på trods af tilsyneladende god blodtilførsel ved den første punktering, eller hæmatom og spasmer i arterien kan udvikle sig efter mislykkede forsøg, hvilket gør yderligere forsøg endnu vanskeligere. Mens ultralyd (US) bruges med stigende hyppighed til central venøs adgang, er færre klinikere bekendt med amerikansk guidet arteriel kateterisering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ultralyd letter arteriel kanylering hos børn ≤24 måneder sammenlignet med palpationsmetoden og at undersøge de potentielle ekstra omkostninger/besparelser ved at indføre metoden. Denne undersøgelse antager, at ultralydsmetoden vil lette arteriel kanylering hos små børn sammenlignet med palpationsmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 24 måneder eller yngre
  • Børn, der gennemgår elektive kirurgiske indgreb, hvor arteriel kanylering planlægges af den behandlende anæstesilæge. Disse procedurer omfatter hjertekirurgi, kraniotomier, kraniehvælvingskirurgi og nogle abdominale procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke fra forældrene
  • Afslag på deltagelse fra anæstesilægen

  • Børn med forventet cirkulatorisk ustabilitet efter anæstesiinduktion

    1. Pulmonal hypertension defineret som et estimeret pulmonalt arterielt tryk, der er større end eller lig med 66 % af det systemiske blodtryk
    2. Børn med alvorlig hjertesvigt (højre og/eller venstre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralyd
Procedure: Ultralyd
Arteriel kanylering lettet af ultralyd.
ACTIVE_COMPARATOR: Palpationsmetode
Procedure: Palpationsmetode
Arteriel kanylering ved palpationsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg
Tidsramme: Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
At måle antallet af forsøg på at kanylere arterien pr. deltager.
Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket kanylering
Tidsramme: Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
Til måling af forskellen mellem det tidspunkt, hvor den palperende finger rører huden (palpationsgruppe), eller gelen påføres huden (US-gruppen) på det første påtænkte kanylested, og det tidspunkt, hvor arteriekanylen er korrekt på plads.
Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
Succesraten for første forsøg
Tidsramme: Skift fra baseline til succes for første forsøg, når arterie er vellykket kanyleret ved første forsøg (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
Graden af ​​succes for første forsøg på at kanylere arterien hos hver deltager.
Skift fra baseline til succes for første forsøg, når arterie er vellykket kanyleret ved første forsøg (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
Antal forsøgssteder
Tidsramme: Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
At måle det samlede antal forsøgte websteder.
Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
Indlæringskurve
Tidsramme: Omkring 4 måneder
At måle indlæringskurven for hver af de deltagende anæstesilæger.
Omkring 4 måneder
Procedureomkostninger
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (6 måneder)
At måle de anslåede omkostninger ved proceduren.
Undersøgelsens varighed (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (SKØN)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000030723

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel kanylering

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner