Ultralydsassisteret arteriel kanylering hos små børn
3. juli 2019 opdateret af: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Ultralydsassisteret arteriel kanylering hos små børn - at se eller ikke at se?
Arteriel kanylering er en almindeligt udført invasiv procedure på operationsstuen, skadestuen og på intensivafdelingen.
Indikationerne omfatter behovet for kontinuerlig blodtryksovervågning, hyppig arteriel blodgasanalyse og gentagne blodprøver til laboratorieevaluering.
Denne procedure kan være udfordrende selv i de bedste hænder.
Traditionelt lokaliseres arterien ved at mærke patientens puls.
Pulsen kan dog være svag eller fraværende hos patienter med hypotension, ødem, fedme eller lokal trombose på grund af tidligere arteriel kanylering på samme sted.
Desuden kan kateteret muligvis ikke føres med succes ind i arterien, på trods af tilsyneladende god blodtilførsel ved den første punktering, eller hæmatom og spasmer i arterien kan udvikle sig efter mislykkede forsøg, hvilket gør yderligere forsøg endnu vanskeligere.
Mens ultralyd (US) bruges med stigende hyppighed til central venøs adgang, er færre klinikere bekendt med amerikansk guidet arteriel kateterisering.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ultralyd letter arteriel kanylering hos børn ≤24 måneder sammenlignet med palpationsmetoden og at undersøge de potentielle ekstra omkostninger/besparelser ved at indføre metoden.
Denne undersøgelse antager, at ultralydsmetoden vil lette arteriel kanylering hos små børn sammenlignet med palpationsmetoden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 24 måneder eller yngre
- Børn, der gennemgår elektive kirurgiske indgreb, hvor arteriel kanylering planlægges af den behandlende anæstesilæge. Disse procedurer omfatter hjertekirurgi, kraniotomier, kraniehvælvingskirurgi og nogle abdominale procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke fra forældrene
- Afslag på deltagelse fra anæstesilægen
Børn med forventet cirkulatorisk ustabilitet efter anæstesiinduktion
- Pulmonal hypertension defineret som et estimeret pulmonalt arterielt tryk, der er større end eller lig med 66 % af det systemiske blodtryk
- Børn med alvorlig hjertesvigt (højre og/eller venstre)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralyd
|
Arteriel kanylering lettet af ultralyd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Palpationsmetode
|
Arteriel kanylering ved palpationsmetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøg
Tidsramme: Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
At måle antallet af forsøg på at kanylere arterien pr. deltager.
|
Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til vellykket kanylering
Tidsramme: Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
Til måling af forskellen mellem det tidspunkt, hvor den palperende finger rører huden (palpationsgruppe), eller gelen påføres huden (US-gruppen) på det første påtænkte kanylested, og det tidspunkt, hvor arteriekanylen er korrekt på plads.
|
Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
|
Succesraten for første forsøg
Tidsramme: Skift fra baseline til succes for første forsøg, når arterie er vellykket kanyleret ved første forsøg (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
Graden af succes for første forsøg på at kanylere arterien hos hver deltager.
|
Skift fra baseline til succes for første forsøg, når arterie er vellykket kanyleret ved første forsøg (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
|
Antal forsøgssteder
Tidsramme: Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
At måle det samlede antal forsøgte websteder.
|
Skift fra baseline til vellykket kanylering (estimeret gennemsnit på 30 minutter)
|
|
Indlæringskurve
Tidsramme: Omkring 4 måneder
|
At måle indlæringskurven for hver af de deltagende anæstesilæger.
|
Omkring 4 måneder
|
|
Procedureomkostninger
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (6 måneder)
|
At måle de anslåede omkostninger ved proceduren.
|
Undersøgelsens varighed (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2012
Først opslået (SKØN)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000030723
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .