ドライアイ症候群の治療薬 Thealoz の有効性と安全性

包含基準:

• -18歳以上の男性/女性で、研究への参加に自由に同意できる
• -オックスフォードスケールでフルオレセイン角膜染色≥1および≤3
• 以下のテストのうち少なくとも 2 つが変更されました。
• 眼表面疾患指数 (OSDI) テスト症状 12 ～ 40
• しかし ≤10 秒
• リサミングリーン結膜染色 ≥ 1
• 麻酔なしのシルマーテスト ≤ 5 mm
• インフォームドコンセントに署名
• データ保護同意書への署名

除外基準:

• -研究で使用された製品のいずれかに対する感受性または既知の不耐性
• -過去6か月以内の眼感染症または重度の眼炎症の話 包含を研究する
• -ドライアイ症候群以外のアクティブな眼の病理
• 角膜の感度および/または正常な涙の分布に影響を与える可能性のある外傷または眼科手術 (例: -白内障手術、屈折矯正手術）過去6か月以内に含めることを検討する
• -インクルージョンを研究するための過去3か月間のコンタクトレンズの使用
• -ドライアイ症候群の治療以外の眼局所薬の使用
• -ドライアイ症候群の眼科治療は、コルチコステロイドによる包含訪問の1か月前またはサイクロスポリンAの3か月前に
• 酒さまたは重度の眼瞼炎の診断 (全身または眼の病状に関連)
• -抗ヒスタミン薬、コリン作動薬、ベータ遮断薬、抗うつ薬、または涙液膜に影響を与える可能性のあるその他の全身薬の投与量の研究内での開始、中止、または変更
• 妊娠中または授乳中の女性は研究に参加できません。 -出産の可能性のある女性は、研究全体を通して避妊手段を使用する必要があります。
• -研究を含める前の過去30日間の別の臨床試験への参加