Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung des Syndroms des trockenen Auges: Thealoz

Einschlusskriterien:

• Mann/Frau ≥ 18 Jahre alt, frei einwilligungsfähig zur Teilnahme an der Studie
• Fluorescein-Hornhautfärbung ≥ 1 und ≤ 3 in der Oxford-Skala
• Mindestens 2 der folgenden Tests geändert:
• Ocular Surface Disease Index (OSDI) Testsymptome zwischen 12 und 40
• ABER ≤10 Sekunden
• Lissamingrüne Bindehautfärbung ≥ 1
• Schirmer-Test ohne Anästhesie ≤ 5 mm
• Einverständniserklärung unterzeichnet
• Datenschutzeinwilligung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Empfindlichkeit oder bekannte Unverträglichkeit gegenüber einem der in der Studie verwendeten Produkte
• Geschichte von Augeninfektionen oder schwerer Augenentzündung innerhalb der 6 vorangegangenen Monate zur Aufnahme in die Studie
• Jede aktive Augenpathologie außer dem Syndrom des trockenen Auges
• Jede traumatische oder Augenoperation, die die Empfindlichkeit der Hornhaut und/oder die normale Tränenverteilung beeinträchtigen kann (z. Kataraktchirurgie, refraktive Chirurgie) innerhalb der letzten 6 Monate bis zum Studieneinschluss
• Verwendung von Kontaktlinsen in den 3 vorangegangenen Monaten zur Untersuchung der Inklusion
• Verwendung von anderen topischen Augenmedikamenten als der Behandlung des Syndroms des trockenen Auges
• Augenbehandlung des Syndroms des trockenen Auges mit Kortikosteroiden 1 Monat vor dem Aufnahmebesuch oder Cyclosporin A 3 Monate vor der Aufnahme
• Diagnose von Rosacea oder schwerer Blepharitis (in Verbindung mit systemischen oder okulären Pathologien)
• Beginn, Abbruch oder Änderung der Dosierung von Antihistaminika, Cholinergika, Betablockern, Antidepressiva oder anderen systemischen Arzneimitteln mit möglichen Auswirkungen auf den Tränenfilm innerhalb der Studie
• Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht an der Studie teilnehmen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie Verhütungsmittel anwenden.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen vor Studieneinschluss