ウガンダの助産師と医師による不完全流産のミソプロストール治療
助産師と医師による不完全流産のミソプロストール治療。ウガンダでの無作為対照試験
ウガンダは世界で最も出生率が高い国の 1 つで、女性 1 人あたりの子供の数は 6.7 人です。 すべての妊娠の 56% が意図しない妊娠であると推定されており、ウガンダの避妊普及率は 23% です。 望まない妊娠は一般的であり、人工妊娠中絶は違法です。 安全でない中絶は、ウガンダの女性の重大な罹患率と死亡率の原因となっています。 安全でない中絶によるウガンダの緊急産科ケアユニットへの入院のほぼ 40% が報告されており、国際比較で高いと見なされています。 調査によると、訓練を受けた中間レベルの医療提供者は、不完全な中絶に対して安全な中絶後のケアを提供し、手動の真空吸引を使用できることが明らかになりました。 プロスタグランジン E1 アナログのミソプロストールは、不完全流産の治療に効果的なツールであることが示されています。 このオプションは、発展途上国、特に大規模な病院や私立診療所以外では、これまでのところあまり使用されていません。 安全な中絶後のケアを提供する際の重要な制限要因の 1 つは、提供者の不足です。 これまで、技術トレーニングは主に医師に限定されていました。 不完全な中絶のミソプロストール治療における中間レベルのプロバイダーのトレーニングは、医師が高価で不足している場所でのタスクシフトをサポートします. 中間レベルのプロバイダー (助産師) の有効性を評価することによって; MVA を実施し、不完全な中絶のミソプロストール治療を行うことで、このプロジェクトは妊産婦の死亡率と罹患率の減少に貢献し、中絶後のケアの質を高めようとしています。
不完全流産の女性は、ウガンダの病院環境で実施される RCT の主な結果として、医師または助産師による臨床評価と治療 (MVA またはミソプロストール) を受けるように無作為に割り当てられます。 私たちの仮説は、医師と助産師が提供する不完全な中絶の手動真空吸引とミソプロストール治療の間に有効性と安全性に有意差はないというものです。
不完全な中絶の治療における中間レベルのプロバイダーの関与は、これまでアフリカの医療環境で体系的に評価されていませんでした。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Mulago Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出血
- 妊娠中の陣痛
除外基準:
- -ミソプロストールに対する既知のアレルギー
- 妊娠12週以上の子宮の大きさ
- 子宮外妊娠の疑い
- 不安定な血行動態とチョック
- 骨盤感染および/または敗血症の徴候
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:医師によるミソプロストール
助産師によるミソプロストール治療
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助産師によるミソプロストール治療
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実験的:助産師によるミソプロストール
助産師によるミソプロストール治療
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助産師によるミソプロストール治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全な中絶
時間枠:治療後14~28日
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治療後14~28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出血
時間枠:治療後14~28日
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治療後14~28日
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痛み
時間枠:治療後14~28日
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治療後14~28日
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提供された方法とケアに関する女性の経験
時間枠:治療後14~28日
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治療後14~28日
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予定外の訪問
時間枠:治療後14~28日
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治療後14~28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Elisabeth Faxelid, Professor、Karolinska Institutet
- 主任研究者:Kristina Gemzell-Danielsson, Professor、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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