우간다의 조산사와 의사에 의한 불완전 유산의 Misoprostol 치료
조산사와 의사에 의한 불완전 유산의 Misoprostol 치료. 우간다의 무작위 통제 시험
우간다는 여성 1인당 자녀 6.7명으로 세계에서 가장 높은 출산율을 보이는 국가 중 하나입니다. 모든 임신의 56%가 의도하지 않은 임신이며 우간다의 피임 보급률은 23%인 것으로 추정됩니다. 원치 않는 임신은 흔한 일이며 인공 낙태는 불법입니다. 안전하지 않은 낙태는 우간다 여성의 심각한 이환율과 사망률의 원인입니다. 안전하지 않은 낙태로 인해 우간다 응급 산부인과 입원의 거의 40%가 보고되었으며 국제 비교에서 높은 것으로 간주됩니다. 연구에 따르면 훈련된 중간 수준의 제공자가 불완전한 낙태에 대해 안전한 낙태 후 관리를 제공하고 수동 진공 흡인을 사용할 수 있음이 밝혀졌습니다. 프로스타글란딘 E1 유사체 미소프로스톨은 불완전 유산 치료에 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다. 이 옵션은 지금까지 개발도상국, 특히 대형 병원 및 개인 클리닉 외부에서는 잘 사용되지 않습니다. 안전한 낙태 후 관리를 제공하는 데 중요한 제한 요소 중 하나는 공급자의 부족입니다. 지금까지 기술 교육은 주로 의사에게만 국한되었습니다. 불완전 낙태의 미소프로스톨 치료에 대한 중간 수준의 제공자 교육은 의사가 비싸고 부족한 곳에서 업무 이동을 지원할 것입니다. 중간 수준의 제공자(조산사)의 효율성을 평가합니다. MVA를 실시하고 불완전 유산에 대한 미소프로스톨 치료를 시행하는 이 프로젝트는 산모 사망률과 이환율 감소에 기여하고 높은 수준의 낙태 후 관리를 보호하기 위해 시도하고 있습니다.
불완전 유산을 한 여성은 우간다의 병원 환경에서 수행된 RCT의 주요 결과로 안전성과 효능이 있는 의사 또는 조산사에 의해 임상 평가 및 치료(MVA 또는 미소프로스톨)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 우리의 가설은 의사와 조산사가 제공하는 불완전 낙태의 수동 진공 흡인과 미소프로스톨 치료 사이에 효과와 안전성에 큰 차이가 없다는 것입니다.
불완전 낙태 치료에 대한 중간 단계 제공자의 참여는 이전에 아프리카 의료 환경에서 체계적으로 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Mulago Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출혈
- 임신 중 수축
제외 기준:
- 미소프로스톨에 대한 알려진 알레르기
- 임신 12주 이상의 자궁 크기
- 의심되는 자궁외 임신
- 불안정한 혈역학 상태 및 초크
- 골반 감염 및/또는 패혈증의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의사의 미소프로스톨
조산사의 미소프로스톨 치료
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조산사의 미소프로스톨 치료
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실험적: 조산사 미소프로스톨
조산사의 미소프로스톨 치료
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조산사의 미소프로스톨 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전한 낙태
기간: 치료 후 14-28일
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치료 후 14-28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈
기간: 치료 후 14-28일
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치료 후 14-28일
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통증
기간: 치료 후 14-28일
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치료 후 14-28일
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제공된 방법 및 치료에 대한 여성의 경험
기간: 치료 후 14-28일
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치료 후 14-28일
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예정되지 않은 방문
기간: 치료 후 14-28일
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치료 후 14-28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Faxelid, Professor, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Kristina Gemzell-Danielsson, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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