乌干达助产士和医生使用米索前列醇治疗不全流产
助产士和医生对不完全流产的米索前列醇治疗。乌干达的随机对照试验
乌干达是世界上生育率最高的国家之一,平均每名妇女生育6.7个孩子。 据估计,所有怀孕中有 56% 是意外怀孕,乌干达的避孕普及率为 23%。 意外怀孕很常见,人工流产是非法的。 不安全堕胎是导致乌干达妇女发病率和死亡率显着上升的原因。 据报道,在乌干达,由于不安全流产而进入急诊产科护理病房的人中有近 40% 在国际比较中被认为是高的。 研究表明,受过培训的中级提供者可以为不完全流产提供安全的流产后护理并使用手动真空抽吸术。 前列腺素 E1 类似物米索前列醇已被证明是治疗不全流产的有效工具。 迄今为止,该选项在发展中国家未得到充分利用,尤其是在大型医院和私人诊所之外。 提供安全流产后护理的一个重要限制因素是缺乏提供者。 到目前为止,技术培训主要限于医生。 对中级提供者进行米索前列醇治疗不全流产的培训将支持在医生昂贵且稀缺的地方进行任务转移。 通过评估中级提供者(助产士)的有效性;该项目开展 MVA 和米索前列醇治疗不全流产,旨在帮助降低孕产妇死亡率和发病率,并保障高质量的流产后护理。
不完全流产的妇女将被随机分配接受由医生或助产士进行的临床评估和治疗(MVA 或米索前列醇),安全性和有效性作为在乌干达医院环境中进行的随机对照试验的主要结果。 我们的假设是,由医生和助产士提供的手动负压抽吸和米索前列醇治疗不全流产的有效性和安全性没有显着差异。
中级提供者在治疗不全流产方面的参与以前没有在非洲医疗保健环境中进行过系统评估。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kampala、乌干达
- Mulago Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 流血的
- 怀孕期间宫缩
排除标准:
- 已知对米索前列醇过敏
- 子宫大小超过妊娠 12 周
- 疑似宫外孕
- 不稳定的血流动力学状态和阻塞
- 盆腔感染和/或败血症的迹象
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:米索前列醇由医生
助产士的米索前列醇治疗
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助产士的米索前列醇治疗
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实验性的:助产士服用米索前列醇
助产士的米索前列醇治疗
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助产士的米索前列醇治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完全流产
大体时间:治疗后 14-28 天
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治疗后 14-28 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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流血的
大体时间:治疗后 14-28 天
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治疗后 14-28 天
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疼痛
大体时间:治疗后 14-28 天
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治疗后 14-28 天
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妇女对提供的方法和护理的体验
大体时间:治疗后 14-28 天
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治疗后 14-28 天
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计划外的访问
大体时间:治疗后 14-28 天
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治疗后 14-28 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elisabeth Faxelid, Professor、Karolinska Institutet
- 首席研究员:Kristina Gemzell-Danielsson, Professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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