血管内液剤有効性試験の光学イメージング測定 (OPTIMISE)

末梢動脈疾患 (PAD) は、米国の 800 万人から 1,200 万人が罹患しています。 これらの人々の多くは、跛行、安静時の痛み、組織の損失を発症します。 これらの疾患状態の精密検査中に、パルスボリューム記録、二重超音波、血管造影、IVUS などの多くの画像診断法が実施されますが、現在使用されている診断法を補完する可能性のある新しいカテーテルベースの画像診断法が開発されています。

血管内光コヒーレンストモグラフィー (iOCT) は、近赤外光システムに基づいています。 光は血管内のプラークやその他の物体で反射し、信号は動脈に沿ったさまざまな位置で一連のアキシャル画像 (A スキャン) に処理されて、2 次元データセット (B スキャン) が生成されます。 これらの画像は 10 ～ 15 μm という非常に高い解像度で作成されるため、PAD や冠状動脈疾患を含む多くの研究環境で iOCT を使用できます。 OCT は、2010 年 5 月に冠動脈領域での臨床使用が FDA によって承認されました。 それ以来、多くのセンターが日常の臨床診療で iOCT を使用しています。 しかし、PAD 患者の臨床管理にはまだ広く普及していません。 iOCT の高解像度機能は、介入の前後で結果を予測したり、ステント展開のエラーを修正したりするのに役立つことが期待されています。

下肢 PAD の iOCT 手順は非常に簡単です。 導入器が大腿動脈に配置されます。 その後、ワイヤーが関心のある病変を通過して配置され、iOCT カテーテルが挿入されます。 次に、カテーテルは自動プルバック装置に取り付けられます。 次に、赤血球を移動させるために光学媒体が必要です。 iOCT は解像度が高いため、より鮮明な画像を分析するにはこれが必要です。 光学媒体の注入時に、センサーがカテーテルをトリガーして、10 ～ 25 mm/秒の速度でカテーテルを引き抜きます (遠位から近位へ)。 画像が取り込まれて処理され、動脈プラークの特徴が特定されます。

iOCTカテーテルの最大の強みは高解像度の画像ですが、血液により画像信号が大幅に減衰するという問題があります。 この合併症を改善するために、近位バルーン閉塞や液体の連続注入などの技術が使用され、改善された iOCT 画像が取得されてきました。 持続注入法では、血液による減衰の改善を期待して、造影剤、デキストラン、さらには酸素を運ぶ代替物などのさまざまな媒体が注入されています。

iOCT イメージング中の赤血球の減衰を克服するために、私たちは赤血球を除去するための CO2 注入を含む新しいアプローチを提案しています。 現在、CO2 は腎不全患者のデジタルサブトラクション血管造影の媒体として使用されており、1982 年にホーキンスによって初めてヒトに使用されました。 血管造影のもう 1 つの選択肢であるヨウ素化造影剤は腎毒性があるため、患者の急性または慢性の問題を悪化させることを恐れてこれらの患者では使用されません。 CO2 血管造影が使用されるもう 1 つのグループは、造影剤アレルギーの病歴です。 この技術は通常このような状況で使用されますが、Kerns らは、腹部および下肢の研究で患者の 20% もの患者に CO2 血管造影を実施していると報告しています。

アレルギーや腎不全の患者にとっての利点に加えて、CO2 はさまざまな動脈および静脈用途において非常に安全です。 室内空気の 20 倍の溶解度があり、初回通過型の効果で肺から排出されます。 CO2 デジタルサブトラクション血管造影に対する現在の禁忌は、神経毒性の可能性があるため、脳動脈循環を決して CO2 に曝露してはならないことです。 相対的禁忌には、亜酸化窒素麻酔下での大きな動静脈シャントの存在下での使用が含まれ、慢性閉塞性肺疾患の患者には慎重に使用されます。

デキストランは、アナフィラキシーや腎毒性といったまれな副作用を伴う容量拡張剤として、過去に人間の救命救急現場で使用されてきました。 また、血液置換媒体として iOCT を使用して人間の冠状動脈にも使用されています。 最後に、近位咬合モデルで iOCT とともに使用されました。 最終研究の主な訴えは、10秒未満続く灼熱感でした。

ヨード造影剤は、腎不全のない患者における鼠径下血管造影イメージングの現在のゴールドスタンダードであり、ヒトの冠動脈および頸動脈の画質を向上させるために iOCT とともに使用されています。 iOCT 媒体に関する文献における現在の議論は、ヨウ素化造影剤とデキストランおよび CO2 の間で行われており、下肢閉塞性疾患の介入中に iOCT イメージングの優れた方法を提供する可能性があります。