Vascutek Anaconda™ 腹部大動脈瘤 (AAA) の市販後調査登録
腎下腹部大動脈瘤修復用 Vascutek Anaconda™ ステント移植システム
調査の概要
詳細な説明
血管移植片の開発における世界的リーダーである Vascutek Limited は、ポリエステル繊維技術の最新の技術開発と独自の血管内設計機能を組み合わせて、世界の次世代 AAA ステント移植片システムである Anaconda™ を製造しました。 直感的でモジュラー設計の Anaconda™ は、並外れた柔軟性も備えた唯一の再配置可能なデバイスです。 モジュール設計は、二股体、腸骨脚、大動脈カフで構成されています。 ニッケルとチタンの合金であるニチノールは、自己拡張特性を持ち、分岐した本体セクションの上部「リング ステント」を形成します。 「リング ステント」は、ニチノール ワイヤを複数回巻いて構成されており、「フープ強度」が大幅に向上しており、血管壁に対して順応性があり確実な止血シールを実現できます。 「リングステント」に隣接して配置されたニチノールフックが移植片を所定の位置に固定し、移植片の移動を防ぎます。 腸骨肢はニチノールで完全にサポートされており、分岐体は遠位対側ルーメンニチノールサポートを備えており、独自の固有のマグネットガイドワイヤーシステムと組み合わせて、分岐部のカニューレ挿入を容易にします。
このシステムは幅広いサイズで利用できるため、さまざまな患者の解剖学的構造を修復する可能性を備えた柔軟で適応可能なステントグラフトシステムになっています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Derby、イギリス、DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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Glasgow、イギリス、G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
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Wishaw、イギリス、ML2 0DP
- Wishaw General Hospital
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Bologna、イタリア
- San Orsola - Bologna University
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Naples、イタリア、80138
- University Federico II
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Piacenza、イタリア
- Guglielmo da Saliceto
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Roma、イタリア、00158
- Casa di Cura Nuova Itor
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Geelong、オーストラリア、3220
- Geelong Regional Vascular Service
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Perth、オーストラリア、6000
- Royal Perth Hospital
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Perth、オーストラリア、WA 6000
- Hollywood, Royal Perth
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New South Wales
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Killara、New South Wales、オーストラリア、2071
- Dalcross Private Hospital
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Newcastle、New South Wales、オーストラリア、NSW 2305
- Newcastle Private Medical Suites
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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Victoria
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- The Austin Hospital
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Madrid、スペイン、28660
- Hospital Universitario Madrid Montepríncipe
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Berlin、ドイツ、13359
- DRK Kliniken Mark Brandenburg
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Dresden、ドイツ、0167
- Dresden-Friedrichstadt
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Munich、ドイツ、81377
- Klinikum Großhadern
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Christchurch、ニュージーランド、8011
- Christchurch Hospital, CDHB
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Hamilton、ニュージーランド、3204
- Waikato Hospital
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Saint Doulchard、フランス、18230
- Clinique Guillaume De Varye
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は Anaconda™ ステント グラフト システムを移植されています
除外基準:
- 破裂または症候性動脈瘤
- 動脈瘤の傍または副腎拡張
- -臨床的に深刻な付随する医学的疾患または感染症
- 動脈瘤の拡張により、両方の内腸骨動脈を犠牲にする必要があります
- 結合組織病（マルファン症候群）
- グレード IV または V の ASA 評価
- -ニチノール、ポリエステルまたは造影剤に対する既知のアレルギー
- アクセス血管（大腿動脈または腸骨動脈）の過度のねじれ
- 動脈瘤の首の長さが15mm未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹部大動脈瘤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフト性能の評価
時間枠：60ヶ月
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データは、システムの挿入と展開中の問題について収集および分析されます。
磁石の選択、使いやすさ、磁石ガイドワイヤーの取り外しなど、磁石システムの効率も評価されます。
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60ヶ月
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移植開存性
時間枠：60ヶ月
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エンドリーク排除率および移植片移動率に関するデータが収集および分析されます。
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60ヶ月
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動脈瘤の除外
時間枠：60ヶ月
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60ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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