Vascutek Anaconda™ 복부 대동맥류(AAA) 시판 후 감시 레지스트리
신장하 복부 대동맥류 복구를 위한 Vascutek Anaconda™ 스텐트 그래프트 시스템
연구 개요
상세 설명
혈관 이식편 개발 분야의 세계적 리더인 Vascutek Limited는 폴리에스터 직물 기술의 최신 기술 개발과 고유한 혈관내 디자인 기능을 결합하여 세계의 차세대 AAA 스텐트 이식편 시스템인 Anaconda™를 생산했습니다. 직관적이고 모듈식 디자인인 Anaconda™는 탁월한 유연성을 제공하는 유일한 위치 변경 장치입니다. 모듈식 디자인은 두 갈래로 갈라진 몸체, 장골 다리 및 대동맥 커프스로 구성됩니다. 니켈과 티타늄의 합금인 니티놀은 자체 확장 특성을 가지며 분기된 본체 섹션의 상단 "링 스텐트"를 형성합니다. "링 스텐트"는 상당히 증가된 "후프 강도"를 제공하는 니티놀 와이어의 다중 회전으로 구성되어 달성될 혈관 벽에 대해 적합하고 안전한 지혈 밀봉을 가능하게 합니다. "링 스텐트"에 인접한 니티놀 후크는 이식편을 제자리에 고정하여 이식편 이동을 방지합니다. 장골 사지는 니티놀로 완전히 지지되며 두 갈래 몸체는 고유한 고유 자석 가이드와이어 시스템과 함께 두 갈래 부분의 캐뉼레이션을 용이하게 하는 원위 대측 루멘 니티놀 지지대가 특징입니다.
이 시스템은 다양한 크기로 제공되므로 다양한 환자의 해부학적 구조를 복구할 수 있는 가능성이 있는 유연하고 적응 가능한 스텐트 그래프트 시스템이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital, CDHB
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Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- Waikato Hospital
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Berlin, 독일, 13359
- DRK Kliniken Mark Brandenburg
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Dresden, 독일, 0167
- Dresden-Friedrichstadt
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Munich, 독일, 81377
- Klinikum Großhadern
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Madrid, 스페인, 28660
- Hospital Universitario Madrid Montepríncipe
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Derby, 영국, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
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Wishaw, 영국, ML2 0DP
- Wishaw General Hospital
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Bologna, 이탈리아
- San Orsola - Bologna University
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Naples, 이탈리아, 80138
- University Federico II
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Piacenza, 이탈리아
- Guglielmo da Saliceto
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Roma, 이탈리아, 00158
- Casa di Cura Nuova Itor
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Saint Doulchard, 프랑스, 18230
- Clinique Guillaume De Varye
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Geelong, 호주, 3220
- Geelong Regional Vascular Service
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Perth, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
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Perth, 호주, WA 6000
- Hollywood, Royal Perth
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New South Wales
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Killara, New South Wales, 호주, 2071
- Dalcross Private Hospital
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Newcastle, New South Wales, 호주, NSW 2305
- Newcastle Private Medical Suites
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- The Austin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자에게 Anaconda™ 스텐트 그래프트 시스템을 이식했습니다.
제외 기준:
- 파열되거나 증상이 있는 동맥류
- 동맥류의 Juxta 또는 부신 확장
- 임상적으로 심각한 수반되는 의학적 질병 또는 감염
- 동맥류 확장으로 인해 양쪽 내부 장골 동맥을 희생해야 함
- 결합 조직 질환(마르판 증후군)
- 등급 IV 또는 V의 ASA 등급
- 니티놀, 폴리에스테르 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 접근 혈관(대퇴 동맥 또는 장골 동맥)의 과도한 비틀림
- 동맥류 목 길이가 15mm 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복부 대동맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 성능 평가
기간: 60개월
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배포 중 시스템 삽입 및 어려움에 대한 데이터가 수집 및 분석됩니다.
자석 선택, 사용 용이성 및 자석 가이드와이어 제거를 포함한 자석 시스템의 효율성도 평가됩니다.
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60개월
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이식 개통
기간: 60개월
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내누출 배제 및 이식편 이동률에 대한 데이터가 수집 및 분석됩니다.
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60개월
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동맥류의 배제
기간: 60개월
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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복부 대동맥에 대한 임상 시험
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Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일