Vascutek Anaconda™ Реестр послепродажного надзора за аневризмой брюшной аорты (AAA)
Стент-графт Vascutek Anaconda™ для инфраренальной пластики аневризмы брюшной аорты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компания Vascutek Limited, мировой лидер в разработке сосудистых протезов, объединила свои последние технологические разработки в области полиэфирной текстильной технологии с уникальными эндоваскулярными конструктивными особенностями для производства Anaconda™, нового поколения систем стент-графтов для АБА. Интуитивно понятное устройство с модульной конструкцией Anaconda™ является единственным устройством с изменяемым положением, которое также отличается исключительной гибкостью. Модульная конструкция включает раздвоенные тела, подвздошные ножки и аортальные манжеты. Нитинол, сплав никеля и титана, обладает свойствами саморасширения и образует верхнее «кольцо-стент» раздвоенной секции корпуса. «Кольцевой стент» состоит из нескольких витков нитиноловой проволоки, которая обеспечивает значительно повышенную «прочность обруча», позволяя достичь удобного и надежного кровоостанавливающего прилегания к стенке сосуда. Крючки из нитинола, расположенные рядом с «кольцевым стентом», фиксируют трансплантат в нужном положении, предотвращая миграцию трансплантата. Подвздошные конечности полностью поддерживаются нитинолом, а тела бифуркаций имеют дистальную контралатеральную опору из нитинола просвета, которая в сочетании с уникальной собственной магнитной системой проводников облегчает канюлирование бифуркативной секции.
Система доступна в широком диапазоне размеров, что делает ее гибкой и адаптируемой системой стент-графта с потенциалом для восстановления различной анатомии пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geelong, Австралия, 3220
- Geelong Regional Vascular Service
-
Perth, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Австралия, WA 6000
- Hollywood, Royal Perth
-
-
New South Wales
-
Killara, New South Wales, Австралия, 2071
- Dalcross Private Hospital
-
Newcastle, New South Wales, Австралия, NSW 2305
- Newcastle Private Medical Suites
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- The Austin Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13359
- DRK Kliniken Mark Brandenburg
-
Dresden, Германия, 0167
- Dresden-Friedrichstadt
-
Munich, Германия, 81377
- Klinikum Großhadern
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28660
- Hospital Universitario Madrid Montepríncipe
-
-
-
-
-
Bologna, Италия
- San Orsola - Bologna University
-
Naples, Италия, 80138
- University Federico II
-
Piacenza, Италия
- Guglielmo da Saliceto
-
Roma, Италия, 00158
- Casa di Cura Nuova Itor
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Christchurch Hospital, CDHB
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
-
Wishaw, Соединенное Королевство, ML2 0DP
- Wishaw General Hospital
-
-
-
-
-
Saint Doulchard, Франция, 18230
- Clinique Guillaume De Varye
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту имплантирована система стент-графта Anaconda™.
Критерий исключения:
- Разрыв или симптоматическая аневризма
- Юкста или супраренальное расширение аневризмы
- Клинически серьезное сопутствующее заболевание или инфекция
- Необходимо пожертвовать обеими внутренними подвздошными артериями из-за аневризматического расширения
- Болезнь соединительной ткани (синдром Марфана)
- Рейтинг ASA степени IV или V
- Известная аллергия на нитинол, полиэстер или контрастное вещество.
- Чрезмерная извитость сосудов доступа (бедренных или подвздошных артерий)
- Пациенты с длиной шейки аневризмы менее 15 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аневризма брюшной аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности трансплантата
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Будут собраны и проанализированы данные о вводе системы и трудностях во время развертывания.
Также будет оцениваться эффективность магнитной системы, включая выбор магнита, простоту использования и удаление магнитного проводника.
|
60 месяцев
|
|
Проходимость трансплантата
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Будут собраны и проанализированы данные об исключении эндопротечки и скорости миграции трансплантата.
|
60 месяцев
|
|
Исключение аневризмы
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANA-PMS001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .