胃酸抑制薬発作の疫学研究
2016年9月8日 更新者：AstraZeneca
英国のTHINデータベースを使用した胃酸抑制薬と発作の関連性に関するネステッドケースコントロール分析によるコホート研究
この研究の目的は、
- 一般集団におけるてんかんの状態によって階層化された発作の発生率を推定するため
- プロトンポンプ阻害剤およびヒスタミン 2 受容体拮抗薬の使用に関連し、てんかんの状態によって階層化された発作の相対リスクを推定します。
調査の概要
詳細な説明
英国のTHINデータベースを使用した、胃酸抑制薬と発作との関連性に関するネステッド症例対照分析によるコホート研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8605
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までの 20 ～ 84 歳のすべての個人。主治医に少なくとも 2 年間登録されており、少なくとも 1 年間のコンピュータ化された処方歴がある。
患者は少なくとも 1 年間は胃酸抑制薬 (PPI または H2RA) を服用せず、癌、アルコール乱用、アルコール関連疾患、または薬物乱用の診断を受けていない必要があります。
説明
包含基準:
- 少なくとも2年間のプライマリケア医師。
- 少なくとも1年以上のコンピュータ化された処方歴。
- 患者は少なくとも 1 年間は胃酸抑制薬 (PPI または H2RA) を服用しない必要があります。
- がんの診断はありません。
- アルコール乱用やアルコール関連疾患、薬物乱用はありません。
除外基準:
- 開始日の前年に少なくとも1回PPIまたはH2RAを処方された患者。
- 開始日前のがん。
- 開始日前のアルコール乱用またはアルコール関連疾患。
- 開始日前の薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新たにPPIを処方されたすべての患者
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それぞれPPIとH2RAを新たに処方された患者
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新たに H2RA を処方されたすべての患者
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それぞれPPIとH2RAを新たに処方された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般集団における発作の発生率とてんかんの状態によって層別化。
時間枠：参加者は、2005 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までの研究期間中追跡調査され、平均は 3 年間と予想されます。
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参加者は、2005 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までの研究期間中追跡調査され、平均は 3 年間と予想されます。
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安全性の結果の追跡調査: 最初に記録された発作の侵入。
時間枠：参加者は、2005 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までの研究期間中追跡調査され、平均は 3 年間と予想されます。
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参加者は、2005 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までの研究期間中追跡調査され、平均は 3 年間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月8日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。