Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologii napadów padaczkowych tłumiących kwas

8 września 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie kohortowe z zagnieżdżoną analizą przypadków kontrolnych dotyczące związku między lekami hamującymi wydzielanie kwasu solnego a napadami padaczkowymi przy użyciu bazy danych THIN w Wielkiej Brytanii

Celem tego badania jest

  1. w celu oszacowania częstości napadów padaczkowych w populacji ogólnej i stratyfikowane według statusu padaczki
  2. Oszacowanie względnego ryzyka wystąpienia napadu padaczkowego związanego ze stosowaniem inhibitorów pompy protonowej i antagonisty receptora histaminowego 2, w podziale na stan padaczkowy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kohortowe z zagnieżdżoną analizą kliniczno-kontrolną dotyczące związku między lekami hamującymi wydzielanie kwasu a napadami padaczkowymi przy użyciu bazy danych THIN w Wielkiej Brytanii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8605

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby w wieku od 20 do 84 lat w okresie od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2011 r., które były zarejestrowane u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej przez co najmniej 2 lata i mają skomputeryzowaną historię recept przez co najmniej 1 rok. Pacjenci będą musieli być wolni od leków hamujących wydzielanie kwasu solnego (PPI lub H2RA) przez co najmniej rok i nigdy nie będą mieli zdiagnozowanego raka, nadużywania alkoholu lub choroby związanej z alkoholem ani nadużywania narkotyków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz pierwszego kontaktu od co najmniej 2 lat.
  • Skomputeryzowana historia recept przez co najmniej 1 rok.
  • Pacjenci będą musieli być wolni od leków zmniejszających kwasowość (PPI lub H2RA) przez co najmniej rok.
  • Brak diagnozy raka.
  • Zakaz nadużywania alkoholu lub chorób związanych z alkoholem - Zakaz nadużywania narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z co najmniej 1 receptą na PPI lub H2RA w roku poprzedzającym datę rozpoczęcia.
  • Rak przed datą rozpoczęcia.
  • Nadużywanie alkoholu lub choroba związana z alkoholem przed datą rozpoczęcia.
  • Nadużywanie narkotyków przed datą rozpoczęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci nowo przepisani PPI
Lek: Ryzyko zajęcia
Pacjenci nowo przepisani odpowiednio PPI i H2RA
Wszyscy pacjenci nowo przepisani H2RA
Lek: Ryzyko zajęcia
Pacjenci nowo przepisani odpowiednio PPI i H2RA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania napadów padaczkowych w populacji ogólnej i stratyfikowana według statusu padaczki.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres badania od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2011 r., czyli średnio przez 3 lata.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres badania od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2011 r., czyli średnio przez 3 lata.
Kontynuacja wyników w zakresie bezpieczeństwa: Pierwsze odnotowane wejście napadu.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres badania od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2011 r., czyli średnio przez 3 lata.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres badania od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2011 r., czyli średnio przez 3 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D9612N00017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: CSR Study Report Synopsis
    Komentarze do informacji: D9612N00017_Seizure_Study_report_synopsis_FINAL_redacted

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryzyko zajęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj