抑酸药发作流行病学研究
2016年9月8日 更新者：AstraZeneca
使用英国 THIN 数据库对抑酸药物与癫痫发作之间的关联进行嵌套病例对照分析的队列研究
本研究的目的是
- 估计一般人群中癫痫发作的发生率并按癫痫状态分层
- 估计与使用质子泵抑制剂和组胺 2 受体拮抗剂相关的癫痫发作的相对风险，并按癫痫状态分层
研究概览
详细说明
使用英国 THIN 数据库对抑酸药物与癫痫发作之间的关联进行嵌套病例对照分析的队列研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8605
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2005 年 1 月 1 日到 2011 年 12 月 31 日，年龄在 20-84 岁之间、在其初级保健医生处注册至少 2 年并且具有至少 1 年的计算机化处方史的所有个人。
患者必须在至少一年内不服用抑酸药物（PPI 或 H2RA），并且从未被诊断出患有癌症、酗酒或酒精相关疾病或药物滥用。
描述
纳入标准：
- 初级保健医师至少 2 年。
- 至少 1 年的计算机化处方历史。
- 患者必须至少一年不服用抑酸药物（PPI 或 H2RA）。
- 没有诊断出癌症。
- 没有酗酒或酒精相关疾病 - 没有滥用药物。
排除标准：
- 在开始日期之前的一年内至少有 1 次 PPI 或 H2RA 处方的患者。
- 开始日期前的癌症。
- 开始日期前酗酒或酒精相关疾病。
- 开始日期前滥用药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有患者新处方 PPI
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分别新开处方 PPI 和 H2RA 的患者
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所有新开 H2RA 处方的患者
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分别新开处方 PPI 和 H2RA 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一般人群中癫痫发作的发生率，并按癫痫状态分层。
大体时间：将在 2005 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日的研究期间跟踪参与者，预计平均 3 年。
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将在 2005 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日的研究期间跟踪参与者，预计平均 3 年。
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安全结果的跟进：首次记录癫痫发作。
大体时间：将在 2005 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日的研究期间跟踪参与者，预计平均 3 年。
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将在 2005 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日的研究期间跟踪参与者，预计平均 3 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月5日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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