제산제 발작 역학 연구
2016년 9월 8일 업데이트: AstraZeneca
영국의 THIN 데이터베이스를 이용한 제산제와 발작의 연관성에 대한 내포된 사례 통제 분석을 통한 코호트 연구
이 연구의 목적은
- 일반 인구의 발작 발생률을 추정하고 간질 상태에 따라 계층화
- 양성자 펌프 억제제 및 히스타민 2 수용체 길항제의 사용과 관련되고 간질 상태에 따라 계층화된 발작의 상대적 위험을 추정하기 위해
연구 개요
상세 설명
영국에서 THIN 데이터베이스를 이용한 제산제와 발작의 연관성에 대한 내포된 케이스 컨트롤 분석을 통한 코호트 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8605
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지 20세에서 84세 사이의 모든 개인으로서 최소 2년 동안 주치의에게 등록했으며 최소 1년의 컴퓨터 처방 이력이 있습니다.
환자는 적어도 1년 동안 산 억제 약물(PPI 또는 H2RA)을 사용하지 않아야 하며 암, 알코올 남용 또는 알코올 관련 질병 또는 약물 남용 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 주치의.
- 최소 1년의 컴퓨터 처방 내역.
- 환자는 적어도 1년 동안 제산제(PPI 또는 H2RA)를 복용하지 않아야 합니다.
- 암 진단 없음.
- 알코올 남용 또는 알코올 관련 질병 없음 - 약물 남용 없음.
제외 기준:
- 시작일 이전 1년 동안 PPI 또는 H2RA를 최소 1회 처방받은 환자.
- 시작일 이전의 암.
- 시작일 이전의 알코올 남용 또는 알코올 관련 질병.
- 시작일 이전의 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PPI를 새로 처방받은 모든 환자
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새로 처방된 환자는 각각 PPI와 H2RA
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H2RA를 새로 처방받은 모든 환자
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새로 처방된 환자는 각각 PPI와 H2RA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반 인구의 발작 발생률과 간질 상태에 따라 계층화됨.
기간: 참가자들은 연구 기간인 2005년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지 평균 3년 동안 추적될 것입니다.
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참가자들은 연구 기간인 2005년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지 평균 3년 동안 추적될 것입니다.
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안전 결과에 대한 후속 조치: 처음으로 기록된 발작 입력.
기간: 참가자들은 연구 기간인 2005년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지 평균 3년 동안 추적될 것입니다.
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참가자들은 연구 기간인 2005년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지 평균 3년 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발작의 위험에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은