Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie för syraundertryckande läkemedelsbeslag

8 september 2016 uppdaterad av: AstraZeneca

En kohortstudie med en kapslad fallkontrollanalys om sambandet mellan syradämpande droger och anfall med THIN-databasen i Storbritannien

Syftet med denna studie är

  1. för att uppskatta förekomsten av anfall i den allmänna befolkningen och stratifierad efter epilepsistatus
  2. Att uppskatta den relativa risken för anfall i samband med användning av protonpumpshämmare och histamin 2-receptorantagonist och stratifierad efter epilepsistatus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kohortstudie med en kapslad fallkontrollanalys om sambandet mellan syradämpande läkemedel och anfall med hjälp av THIN-databas i Storbritannien

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8605

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer i åldern 20-84 år från 1 januari 2005 till 31 december 2011, som varit inskrivna hos sin primärvårdsläkare i minst 2 år och har en datoriserad recepthistorik på minst 1 år. Patienter måste vara fria från syradämpande läkemedel (PPI eller H2RA) i minst ett år och aldrig ha diagnosen cancer, alkoholmissbruk eller alkoholrelaterad sjukdom eller drogmissbruk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdsläkare i minst 2 år.
  • Datoriserad recepthistorik på minst 1 år.
  • Patienter måste vara fria från syradämpande läkemedel (PPI eller H2RA) i minst ett år.
  • Ingen cancerdiagnos.
  • Inget alkoholmissbruk eller alkoholrelaterad sjukdom- Inget drogmissbruk.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med minst 1 ordination av PPI eller H2RA under året före startdatum.
  • Cancer före startdatum.
  • Alkoholmissbruk eller alkoholrelaterad sjukdom före startdatum.
  • Narkotikamissbruk före startdatum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter ordinerade nyligen PPI
Läkemedel: Risk för anfall
Patienter som nyligen ordinerade PPI respektive H2RA
Alla patienter ordinerade nyligen H2RA
Läkemedel: Risk för anfall
Patienter som nyligen ordinerade PPI respektive H2RA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av anfall i den allmänna befolkningen och stratifierad efter epilepsistatus.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under studieperioden 1 januari 2005-31 december 2011, ett förväntat genomsnitt på 3 år.
Deltagarna kommer att följas under studieperioden 1 januari 2005-31 december 2011, ett förväntat genomsnitt på 3 år.
Uppföljning av säkerhetsutfall: Första registrerade inträde av anfall.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under studieperioden 1 januari 2005-31 december 2011, ett förväntat genomsnitt på 3 år.
Deltagarna kommer att följas under studieperioden 1 januari 2005-31 december 2011, ett förväntat genomsnitt på 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D9612N00017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: CSR Study Report Synopsis
    Informationskommentarer: D9612N00017_Seizure_Study_report_synopsis_FINAL_redacted

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera