Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acid Suppressing Drug Takavarikkojen epidemiologinen tutkimus

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

Kohorttitutkimus, jossa sisäkkäinen tapauskontrollianalyysi happoa vähentävien lääkkeiden ja kohtausten välisestä yhteydestä käyttämällä THIN-tietokantaa Isossa-Britanniassa

Tämän tutkimuksen tarkoitus on

  1. arvioida kohtausten ilmaantuvuus yleisväestössä ja jakaa epilepsiastatuksen mukaan
  2. Protonipumpun estäjien ja histamiini 2 -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvän kohtausten suhteellisen riskin arvioiminen epilepsiastatuksen mukaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Isossa-Britanniassa THIN-tietokantaa käyttävä kohorttitutkimus, jossa on sisäkkäinen tapauskontrollianalyysi happoa vähentävien lääkkeiden ja kohtausten välisestä yhteydestä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8605

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 20–84-vuotiaat henkilöt 1.1.2005–31.12.2011, jotka ovat olleet perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla vähintään 2 vuotta ja joilla on vähintään 1 vuoden tietokoneella määrätty reseptihistoria. Potilaiden on oltava vapaita happoa vähentävistä lääkkeistä (PPI tai H2RA) vähintään vuoden ajan, eikä heillä koskaan ole diagnosoitu syöpä, alkoholin väärinkäyttö tai alkoholiin liittyvä sairaus tai huumeiden väärinkäyttö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon lääkäri vähintään 2 vuotta.
  • Tietokoneistettu reseptihistoria vähintään 1 vuosi.
  • Potilaiden on oltava vapaita happoa vähentävistä lääkkeistä (PPI tai H2RA) vähintään vuoden ajan.
  • Ei syöpädiagnoosia.
  • Ei alkoholin väärinkäyttöä tai alkoholiin liittyviä sairauksia - Ei huumeiden väärinkäyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään yksi PPI- tai H2RA-resepti aloituspäivää edeltävän vuoden aikana.
  • Syöpä ennen aloituspäivää.
  • Alkoholin väärinkäyttö tai alkoholiin liittyvä sairaus ennen aloituspäivää.
  • Huumeiden väärinkäyttö ennen aloituspäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikille potilaille on määrätty juuri PPI
Lääke: Kohtauksen vaara
Potilaille määrättiin äskettäin PPI ja H2RA
Kaikille potilaille on määrätty juuri H2RA
Lääke: Kohtauksen vaara
Potilaille määrättiin äskettäin PPI ja H2RA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohtausten ilmaantuvuus väestössä ja epilepsiastatuksen mukaan.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan opintojakson ajan 1.1.2005-31.12.2011, keskimäärin 3 vuotta.
Osallistujia seurataan opintojakson ajan 1.1.2005-31.12.2011, keskimäärin 3 vuotta.
Turvallisuustulosten seuranta: Ensimmäinen kirjattu kohtauskohtaus.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan opintojakson ajan 1.1.2005-31.12.2011, keskimäärin 3 vuotta.
Osallistujia seurataan opintojakson ajan 1.1.2005-31.12.2011, keskimäärin 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9612N00017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: CSR Study Report Synopsis
    Tietokommentit: D9612N00017_Seizure_Study_report_synopsis_FINAL_redacted

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohtauksen vaara

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa