Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syreundertrykkende lægemiddelanfaldsepidemiologisk undersøgelse

8. september 2016 opdateret af: AstraZeneca

En kohorteundersøgelse med en indlejret case-kontrolanalyse af sammenhængen mellem syreundertrykkende stoffer og anfald ved brug af THIN-database i Storbritannien

Formålet med denne undersøgelse er

  1. at estimere forekomsten af ​​anfald i den generelle befolkning og stratificeret efter epilepsistatus
  2. At estimere den relative risiko for anfald forbundet med brug af protonpumpehæmmere og histamin 2-receptorantagonist og stratificeret efter epilepsistatus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kohortestudie med en indlejret case-kontrolanalyse af sammenhængen mellem syreundertrykkende medicin og anfald ved hjælp af THIN-database i Storbritannien

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8605

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer i alderen 20-84 år fra 1. januar 2005 til 31. december 2011, som har været indskrevet hos deres primærlæge i mindst 2 år og har en computeriseret recepthistorie på mindst 1 år. Patienter skal være fri for syre-undertrykkende medicin (PPI eller H2RA) i mindst et år og aldrig have en diagnose af kræft, alkoholmisbrug eller alkoholrelateret sygdom eller stofmisbrug.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærlæge i mindst 2 år.
  • Computerstyret recepthistorie på mindst 1 år.
  • Patienter skal være fri for syre-undertrykkende lægemidler (PPI eller H2RA) i mindst et år.
  • Ingen diagnose af kræft.
  • Intet alkoholmisbrug eller alkoholrelateret sygdom - Intet stofmisbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mindst 1 ordination af PPI eller H2RA i året før startdatoen.
  • Kræft før startdato.
  • Alkoholmisbrug eller alkoholrelateret sygdom før startdato.
  • Stofmisbrug før startdato.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter nyordinerede PPI
Medicin: Risiko for anfald
Patienter nyordinerede henholdsvis PPI og H2RA
Alle patienter nyordinerede H2RA
Medicin: Risiko for anfald
Patienter nyordinerede henholdsvis PPI og H2RA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af anfald i den generelle befolkning og stratificeret efter epilepsistatus.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i undersøgelsesperioden 1. januar 2005-31. december 2011, et forventet gennemsnit på 3 år.
Deltagerne vil blive fulgt i undersøgelsesperioden 1. januar 2005-31. december 2011, et forventet gennemsnit på 3 år.
Opfølgning af sikkerhedsresultater: Første registrerede indtræden af ​​anfald.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i undersøgelsesperioden 1. januar 2005-31. december 2011, et forventet gennemsnit på 3 år.
Deltagerne vil blive fulgt i undersøgelsesperioden 1. januar 2005-31. december 2011, et forventet gennemsnit på 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (SKØN)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9612N00017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: CSR Study Report Synopsis
    Oplysningskommentarer: D9612N00017_Seizure_Study_report_synopsis_FINAL_redacted

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risiko for anfald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner