帯状疱疹後神経痛に対するリーチ療法 (ZoHir)
2014年4月10日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
帯状疱疹後神経痛患者の痛みと感覚処理に対するリーチ療法の影響に関するパイロット研究
この研究の目的は、帯状疱疹後疼痛の治療のためのヒル療法が痛みと感覚機能を改善するかどうかを調査することです。
したがって、治験責任医師の外来診療所でヒル療法を受けている PHN 患者 20 人がこの観察試験に含まれます。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Essen、ドイツ、45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自然療法、伝統的な中国とインドの医学（二次医療）のための外来診療所からの患者
説明
包含基準:
- 18～85歳
- >6ヶ月の胸部帯状疱疹後神経痛
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ヒル治療が禁忌である場合
- 研究試験に参加するための身体的および精神的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リーチ療法
外来でヒル療法を受けている患者さん
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ヒルセラピー：薬用ヒルを使用皮膚に穴を開け、抗凝固剤（ヒルジン）と麻酔薬を注入した後、切開部から血液を吸い出します。
30分から60分後、彼らは脱落し、傷は - 出血後の短い時間の後 - 包帯で巻かれます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：28日
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ビジュアル アナログ スケールで測定された痛みの強さ (0 ～ 100 mm、100 mm は想像できる最悪の痛みを示す)
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：3ヶ月
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100mm Visual Analogue Scaleでの痛みの強さ
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3ヶ月
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痛みの質
時間枠：28日
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痛みの感覚的および情緒的側面 (McGill Pain Questionnaire で測定)
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28日
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痛みの質
時間枠：3ヶ月
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痛みの感覚的および情緒的側面 (McGill Pain Questionnaire で測定)
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3ヶ月
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障害
時間枠：28日
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帯状疱疹の痛みによる機能障害、帯状疱疹の簡単な痛みのインベントリと帯状疱疹の影響に関するアンケート (Coplan P、Schmader K、Nikas A、Chan I、Choo P、Levin M、Johnson G、Bauer M、Williams HM、Kapla KM、 Guess HA, Oxman MN. (2004)。
予防試験のための帯状疱疹および帯状疱疹後神経痛による痛みの負担の尺度の開発: 簡単な痛みのインベントリの適応。
J ペイン、5(6)、344-356.)
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28日
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障害
時間枠：3ヶ月
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帯状疱疹の痛みによる機能障害、帯状疱疹の簡単な痛みのインベントリと帯状疱疹の影響に関するアンケート (Coplan P、Schmader K、Nikas A、Chan I、Choo P、Levin M、Johnson G、Bauer M、Williams HM、Kapla KM、 Guess HA, Oxman MN. (2004)。
予防試験のための帯状疱疹および帯状疱疹後神経痛による痛みの負担の尺度の開発: 簡単な痛みのインベントリの適応。
J ペイン、5(6)、344-356.)
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3ヶ月
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生活の質
時間枠：28日
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SF36 によって測定された生活の質
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28日
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生活の質
時間枠：3ヶ月
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SF36 によって測定された生活の質
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3ヶ月
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感覚知覚と痛みの閾値
時間枠：28日
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定量的感覚テスト バッテリー (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. および Treede, R.-D.
（2006）、定量的官能検査：臨床試験のための包括的なプロトコル。
European Journal of Pain、10: 77.)
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28日
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感覚知覚と痛みの閾値
時間枠：3ヶ月
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定量的感覚テスト バッテリー (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. および Treede, R.-D.
（2006）、定量的官能検査：臨床試験のための包括的なプロトコル。
European Journal of Pain、10: 77.)
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3ヶ月
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安全性
時間枠：28日
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すべての有害事象および重篤な有害事象
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romy Lauche, PhD、research fellow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月10日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。