Thérapie par les sangsues pour la névralgie post-zostérienne (ZoHir)
10 avril 2014 mis à jour par: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Étude pilote sur l'influence de la thérapie par les sangsues sur la douleur et le traitement sensoriel chez les patients atteints de névralgie post-zostérienne
Le but de cette étude est d'étudier si la thérapie par sangsue pour le traitement de la douleur post-zostérienne améliore la douleur et la fonction sensorielle.
Par conséquent, 20 patients atteints de PHN subissant une thérapie par sangsue à la clinique externe des investigateurs seront inclus dans cet essai observationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir au dessus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients d'une clinique externe de naturopathie, médecine traditionnelle chinoise et indienne (soins secondaires)
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 85 ans
- > 6 mois névralgie post-zostérienne thoracique
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- si la thérapie par les sangsues est contre-indiquée
- handicap physique et mental pour participer aux examens de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie par les sangsues
Patients recevant une thérapie par les sangsues dans la clinique externe
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Thérapie par les sangsues : Utilisation de sangsues médicinales Après avoir percé la peau et injecté des anticoagulants (hirudine) et des anesthésiques, elles aspirent le sang de l'incision.
Au bout de 30 à 60 minutes, ils tombent et la plaie - après un court temps de post-saignement - est bandée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 28 jours
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Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique (0-100 mm, 100 mm indiquant la pire douleur imaginable)
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
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intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
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3 mois
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Qualité de la douleur
Délai: 28 jours
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dimensions sensorielles et affectives de la douleur (mesurées par le McGill Pain Questionnaire)
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28 jours
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Qualité de la douleur
Délai: 3 mois
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dimensions sensorielles et affectives de la douleur (mesurées par le McGill Pain Questionnaire)
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3 mois
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Déficience
Délai: 28 jours
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déficience fonctionnelle due à la douleur zona, mesurée par le bref inventaire de la douleur zona et le questionnaire sur l'impact du zona (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Devinez HA, Oxman MN (2004).
Développement d'une mesure du poids de la douleur due au zona et aux névralgies post-zostériennes pour les essais de prévention : adaptation du bref inventaire de la douleur.
J Pain, 5(6), 344-356.)
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28 jours
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Déficience
Délai: 3 mois
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déficience fonctionnelle due à la douleur zona, mesurée par le bref inventaire de la douleur zona et le questionnaire sur l'impact du zona (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Devinez HA, Oxman MN (2004).
Développement d'une mesure du poids de la douleur due au zona et aux névralgies post-zostériennes pour les essais de prévention : adaptation du bref inventaire de la douleur.
J Pain, 5(6), 344-356.)
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 28 jours
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qualité de vie mesurée par le SF36
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28 jours
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qualité de vie
Délai: 3 mois
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qualité de vie mesurée par le SF36
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3 mois
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Perception sensorielle et seuils de douleur
Délai: 28 jours
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Perception sensorielle et seuils de douleur mesurés par la batterie de tests sensoriels quantitatifs (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. et Treede, R.-D.
(2006), Tests sensoriels quantitatifs : un protocole complet pour les essais cliniques.
Journal européen de la douleur, 10 : 77.)
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28 jours
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Perception sensorielle et seuils de douleur
Délai: 3 mois
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Perception sensorielle et seuils de douleur mesurés par la batterie de tests sensoriels quantitatifs (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. et Treede, R.-D.
(2006), Tests sensoriels quantitatifs : un protocole complet pour les essais cliniques.
Journal européen de la douleur, 10 : 77.)
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3 mois
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Sécurité
Délai: 28 jours
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tous les événements indésirables et indésirables graves
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romy Lauche, PhD, research fellow
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-5147-BO
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