Bloedzuigertherapie voor postherpetische neuralgie (ZoHir)
10 april 2014 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Pilotstudie naar de invloed van bloedzuigertherapie op pijn en sensorische verwerking bij patiënten met postherpetische neuralgie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of bloedzuigertherapie voor de behandeling van postherpetische pijn pijn en sensorische functie verbetert.
Daarom zullen 20 patiënten met PHN die bloedzuigertherapie ondergaan op de polikliniek van de onderzoeker worden opgenomen in deze observationele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van een polikliniek voor natuurgeneeskunde, traditionele chinese en indiase geneeskunde (tweede lijn)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 85 jaar
- >6 maanden thoracale postherpetische neuralgie
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- als bloedzuigertherapie gecontra-indiceerd is
- lichamelijke en geestelijke onbekwaamheid om deel te nemen aan de studie-examens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedzuiger therapie
Patiënten die bloedzuigertherapie krijgen op de polikliniek
|
Bloedzuigertherapie: gebruik van medicinale bloedzuigers Na het prikken van de huid en het injecteren van antistollingsmiddelen (hirudine) en verdovingsmiddelen, zuigen ze het bloed uit de incisie.
Na 30 tot 60 minuten vallen ze af en wordt de wond -na een korte tijd van nabloeden- verbonden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Pijnintensiteit gemeten op een visueel analoge schaal (0-100 mm, 100 mm geeft de ergst denkbare pijn aan)
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
pijnintensiteit op een visueel analoge schaal van 100 mm
|
3 maanden
|
|
Pijn kwaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
sensorische en affectieve dimensies van pijn (gemeten met de McGill Pain Questionnaire)
|
28 dagen
|
|
Pijn kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
sensorische en affectieve dimensies van pijn (gemeten met de McGill Pain Questionnaire)
|
3 maanden
|
|
Beperking
Tijdsspanne: 28 dagen
|
functionele beperking als gevolg van zosterpijn, gemeten met de zoster short pain inventory en de zoster impact vragenlijst (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
Ontwikkeling van een maat voor pijnlast door herpes zoster en postherpetische neuralgie voor preventieproeven: aanpassing van de beknopte pijninventarisatie.
J Pijn, 5(6), 344-356.)
|
28 dagen
|
|
Beperking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
functionele beperking als gevolg van zosterpijn, gemeten met de zoster short pain inventory en de zoster impact vragenlijst (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
Ontwikkeling van een maat voor pijnlast door herpes zoster en postherpetische neuralgie voor preventieproeven: aanpassing van de beknopte pijninventarisatie.
J Pijn, 5(6), 344-356.)
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 28 dagen
|
kwaliteit van leven gemeten door de SF36
|
28 dagen
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kwaliteit van leven gemeten door de SF36
|
3 maanden
|
|
Zintuiglijke waarneming en pijndrempels
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Zintuiglijke waarneming en pijndrempels gemeten door de kwantitatieve sensorische testbatterij (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. en Treede, R.-D.
(2006), Kwantitatieve sensorische tests: een uitgebreid protocol voor klinische proeven.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
28 dagen
|
|
Zintuiglijke waarneming en pijndrempels
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zintuiglijke waarneming en pijndrempels gemeten door de kwantitatieve sensorische testbatterij (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. en Treede, R.-D.
(2006), Kwantitatieve sensorische tests: een uitgebreid protocol voor klinische proeven.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
3 maanden
|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: 28 dagen
|
alle nadelige en ernstige bijwerkingen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romy Lauche, PhD, research fellow
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-5147-BO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .