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Terapia della sanguisuga per la nevralgia post-erpetica (ZoHir)

10 aprile 2014 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Studio pilota sull'influenza della terapia con sanguisuga sul dolore e sull'elaborazione sensoriale nei pazienti con nevralgia post-erpetica

Lo scopo di questo studio è indagare se la terapia con sanguisuga per il trattamento del dolore posterpetico migliora il dolore e la funzione sensoriale.

Pertanto, in questo studio osservazionale saranno inclusi 20 pazienti con PHN sottoposti a terapia con sanguisuga presso la clinica ambulatoriale degli investigatori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45276
        • Chair of Complementary and Integrative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di un ambulatorio di naturopatia, medicina tradizionale cinese e indiana (cure secondarie)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 85 anni
  • >6 mesi nevralgia posterpetica toracica
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • se la terapia con sanguisuga è controindicata
  • disabilità fisica e psichica per partecipare agli esami di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia della sanguisuga
Pazienti che ricevono la terapia della sanguisuga nella clinica ambulatoriale
Procedura: Terapia della sanguisuga
Terapia delle sanguisughe: utilizzo di sanguisughe medicinali Dopo aver perforato la pelle e iniettato anticoagulanti (irudina) e anestetici, succhiano il sangue dall'incisione. Dopo 30-60 minuti cadono e la ferita, dopo un breve periodo di sanguinamento, viene fasciata.
Altri nomi:
  • Hirudo medicinalis
  • Sanguisuga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 28 giorni
Intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (0-100 mm, 100 mm indica il peggior dolore immaginabile)
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
intensità del dolore su una scala analogica visiva di 100 mm
3 mesi
Qualità del dolore
Lasso di tempo: 28 giorni
dimensioni sensoriali e affettive del dolore (misurate dal McGill Pain Questionnaire)
28 giorni
Qualità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
dimensioni sensoriali e affettive del dolore (misurate dal McGill Pain Questionnaire)
3 mesi
Compromissione
Lasso di tempo: 28 giorni
compromissione funzionale dovuta al dolore zoster, misurata tramite lo zoster short pain Inventory e il questionario sull'impatto zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Indovina HA, Oxman Minnesota (2004). Sviluppo di una misura del peso del dolore dovuto all'herpes zoster e alla nevralgia post-erpetica per studi di prevenzione: adattamento del breve inventario del dolore. J Dolore, 5(6), 344-356.)
28 giorni
Compromissione
Lasso di tempo: 3 mesi
compromissione funzionale dovuta al dolore zoster, misurata tramite lo zoster short pain Inventory e il questionario sull'impatto zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Indovina HA, Oxman Minnesota (2004). Sviluppo di una misura del peso del dolore dovuto all'herpes zoster e alla nevralgia post-erpetica per studi di prevenzione: adattamento del breve inventario del dolore. J Dolore, 5(6), 344-356.)
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 28 giorni
qualità della vita misurata dall'SF36
28 giorni
qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
qualità della vita misurata dall'SF36
3 mesi
Percezione sensoriale e soglie del dolore
Lasso di tempo: 28 giorni
Percezione sensoriale e soglie del dolore misurate dalla batteria di test sensoriali quantitativi (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. e Treede, R.-D. (2006), Test sensoriali quantitativi: un protocollo completo per gli studi clinici. European Journal of Pain, 10: 77.)
28 giorni
Percezione sensoriale e soglie del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Percezione sensoriale e soglie del dolore misurate dalla batteria di test sensoriali quantitativi (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. e Treede, R.-D. (2006), Test sensoriali quantitativi: un protocollo completo per gli studi clinici. European Journal of Pain, 10: 77.)
3 mesi
Sicurezza
Lasso di tempo: 28 giorni
tutti gli eventi avversi gravi e avversi
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Romy Lauche, PhD, research fellow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-5147-BO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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