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Blutegeltherapie bei postzosterischer Neuralgie (ZoHir)

10. April 2014 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Pilotstudie zum Einfluss der Blutegeltherapie auf Schmerz und sensorische Verarbeitung bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Blutegeltherapie zur Behandlung von postzosterischen Schmerzen Schmerzen und Sensibilität verbessert.

Daher werden 20 Patienten mit PHN, die sich einer Blutegeltherapie in der Ambulanz des Prüfarztes unterziehen, in diese Beobachtungsstudie eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Chair of Complementary and Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten einer Ambulanz für Naturheilkunde, Traditionelle Chinesische und Indische Medizin (Sekundärversorgung)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 85 Jahre
  • > 6 Monate thorakale postherpetische Neuralgie
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • wenn eine Blutegeltherapie kontraindiziert ist
  • körperliche und geistige Behinderung zur Teilnahme an den Studienprüfungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blutegeltherapie
Blutegelpatienten in der Ambulanz
Verfahren: Blutegeltherapie
Blutegeltherapie: Verwendung medizinischer Blutegel Nach dem Einstich in die Haut und der Injektion von Gerinnungshemmern (Hirudin) und Anästhetika saugen sie Blut aus der Schnittwunde. Nach 30 bis 60 Minuten fallen sie ab und die Wunde wird nach kurzer Nachblutung verbunden.
Andere Namen:
  • Hirudo Medicinalis
  • Blutegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 28 Tage
Schmerzintensität gemessen auf einer visuellen Analogskala (0-100 mm, 100 mm zeigt den schlimmsten vorstellbaren Schmerz an)
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala von 100 mm
3 Monate
Schmerzqualität
Zeitfenster: 28 Tage
sensorische und affektive Schmerzdimensionen (gemessen mit dem McGill Pain Questionnaire)
28 Tage
Schmerzqualität
Zeitfenster: 3 Monate
sensorische und affektive Schmerzdimensionen (gemessen mit dem McGill Pain Questionnaire)
3 Monate
Beeinträchtigung
Zeitfenster: 28 Tage
Funktionsbeeinträchtigung durch Zosterschmerzen, gemessen mit dem Zoster-Kurzschmerzinventar und dem Zoster-Impact-Fragebogen (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004). Entwicklung eines Schmerzbelastungsmaßes bei Herpes zoster und postzosterischer Neuralgie für Präventionsstudien: Anpassung des Kurzschmerzinventars. J Pain, 5(6), 344-356.)
28 Tage
Beeinträchtigung
Zeitfenster: 3 Monate
Funktionsbeeinträchtigung durch Zosterschmerzen, gemessen mit dem Zoster-Kurzschmerzinventar und dem Zoster-Impact-Fragebogen (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004). Entwicklung eines Schmerzbelastungsmaßes bei Herpes zoster und postzosterischer Neuralgie für Präventionsstudien: Anpassung des Kurzschmerzinventars. J Pain, 5(6), 344-356.)
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
Lebensqualität gemessen durch den SF36
28 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Lebensqualität gemessen durch den SF36
3 Monate
Sinneswahrnehmung und Schmerzschwellen
Zeitfenster: 28 Tage
Sensorische Wahrnehmung und Schmerzschwellen gemessen durch die quantitative sensorische Testbatterie (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. und Treede, R.-D. (2006), Quantitative sensorische Tests: ein umfassendes Protokoll für klinische Studien. Europäisches Journal of Pain, 10: 77.)
28 Tage
Sinneswahrnehmung und Schmerzschwellen
Zeitfenster: 3 Monate
Sensorische Wahrnehmung und Schmerzschwellen gemessen durch die quantitative sensorische Testbatterie (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. und Treede, R.-D. (2006), Quantitative sensorische Tests: ein umfassendes Protokoll für klinische Studien. Europäisches Journal of Pain, 10: 77.)
3 Monate
Sicherheit
Zeitfenster: 28 Tage
alle unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Romy Lauche, PhD, research fellow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-5147-BO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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