Piócaterápia posztherpetikus neuralgia kezelésére (ZoHir)
2014. április 10. frissítette: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Kísérleti tanulmány a piócaterápia fájdalomra és érzékszervi feldolgozásra gyakorolt hatásáról posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a posztherpetikus fájdalom kezelésére alkalmazott piócaterápia javítja-e a fájdalmat és a szenzoros működést.
Ezért 20 PHN-ben szenvedő beteget vonnak be ebbe a megfigyelési vizsgálatba, akik piócaterápiában részesülnek a vizsgálói ambulancián.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
természetgyógyászati, hagyományos kínai és indiai orvoslás (másodlagos) járóbeteg-klinika páciensei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- >6 hónapos mellkasi postherpetikus neuralgia
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ha a piócaterápia ellenjavallt
- testi és szellemi fogyatékossága a tanulmányi vizsgálatokon való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pióca terápia
A járóbeteg-klinikán piócaterápiában részesülő betegek
|
Piócaterápia: Gyógyászati piócák használata A bőr átszúrása és véralvadásgátló (hirudin) és érzéstelenítő szerek befecskendezése után kiszívják a bemetszés helyéről a vért.
30-60 perc elteltével leesnek, és a sebet - rövid utóvérzés után - bekötözik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 28 nap
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán mérve (0-100 mm, 100 mm, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi)
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap
|
fájdalom intenzitása 100 mm-es vizuális analóg skálán
|
3 hónap
|
|
A fájdalom minősége
Időkeret: 28 nap
|
a fájdalom szenzoros és affektív dimenziói (a McGill fájdalomkérdőív segítségével mérve)
|
28 nap
|
|
A fájdalom minősége
Időkeret: 3 hónap
|
a fájdalom szenzoros és affektív dimenziói (a McGill fájdalomkérdőív segítségével mérve)
|
3 hónap
|
|
Értékvesztés
Időkeret: 28 nap
|
zoster fájdalom miatti funkcionális károsodás, amelyet a zoster short fájdalom leltár és a zoster hatás kérdőív alapján mértek (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
A herpes zoster és a posztherpetikus neuralgia okozta fájdalomterhelés mértékének kidolgozása prevenciós vizsgálatokhoz: a rövid fájdalomleltár adaptálása.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
28 nap
|
|
Értékvesztés
Időkeret: 3 hónap
|
zoster fájdalom miatti funkcionális károsodás, amelyet a zoster short fájdalom leltár és a zoster hatás kérdőív alapján mértek (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
A herpes zoster és a posztherpetikus neuralgia okozta fájdalomterhelés mértékének kidolgozása prevenciós vizsgálatokhoz: a rövid fájdalomleltár adaptálása.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
3 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 28 nap
|
az SF36 által mért életminőség
|
28 nap
|
|
életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
az SF36 által mért életminőség
|
3 hónap
|
|
Érzékszervi érzékelés és fájdalomküszöbök
Időkeret: 28 nap
|
Érzékszervi érzékelés és fájdalomküszöbök a kvantitatív szenzoros tesztelő akkumulátorral mérve (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. és Treede, R.-D.
(2006), Kvantitatív szenzoros tesztelés: átfogó protokoll a klinikai vizsgálatokhoz.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
28 nap
|
|
Érzékszervi érzékelés és fájdalomküszöbök
Időkeret: 3 hónap
|
Érzékszervi érzékelés és fájdalomküszöbök a kvantitatív szenzoros tesztelő akkumulátorral mérve (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. és Treede, R.-D.
(2006), Kvantitatív szenzoros tesztelés: átfogó protokoll a klinikai vizsgálatokhoz.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
3 hónap
|
|
Biztonság
Időkeret: 28 nap
|
minden káros és súlyos nemkívánatos esemény
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romy Lauche, PhD, research fellow
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-5147-BO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .