Igleterapi for postherpetisk nevralgi (ZoHir)
10. april 2014 oppdatert av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Pilotstudie om påvirkningen av leechterapi på smerte og sensorisk prosessering hos pasienter med postherpetisk nevralgi
Hensikten med denne studien er å undersøke om igleterapi for behandling av postherpetisk smerte forbedrer smerte og sensorisk funksjon.
Derfor vil 20 pasienter med PHN som gjennomgår iglebehandling ved etterforskerens poliklinikk bli inkludert i denne observasjonsstudien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
se ovenfor
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fra en poliklinikk for naturmedisin, tradisjonell kinesisk og indisk medisin (sekundær omsorg)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 85 år
- >6 måneder thorakal postherpetisk nevralgi
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hvis iglebehandling er kontraindisert
- fysisk og psykisk funksjonshemming for å delta i studieeksamenene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Igleterapi
Pasienter som får iglebehandling i poliklinikken
|
Iglebehandling: Bruk av medisinske igler Etter å ha hull i huden og injisert antikoagulantia (hirudin) og bedøvelsesmidler, suger de ut blod fra snittet.
Etter 30 til 60 minutter faller de av og såret -etter kort tid med etterblødning - bindes opp.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 28 dager
|
Smerteintensitet målt på en visuell analog skala (0-100 mm, 100 mm indikerer verst tenkelig smerte)
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
smerteintensitet på en 100 mm visuell analog skala
|
3 måneder
|
|
Smertekvalitet
Tidsramme: 28 dager
|
sensoriske og affektive dimensjoner av smerte (målt ved McGill Pain Questionnaire)
|
28 dager
|
|
Smertekvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
sensoriske og affektive dimensjoner av smerte (målt ved McGill Pain Questionnaire)
|
3 måneder
|
|
Svekkelse
Tidsramme: 28 dager
|
funksjonsnedsettelse på grunn av zostersmerter, målt ved hjelp av Zoster Short pain inventory og zoster impact questionnaire (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
Utvikling av et mål på belastningen av smerte på grunn av herpes zoster og postherpetisk nevralgi for forebyggingsforsøk: tilpasning av den korte smertebeholdningen.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
28 dager
|
|
Svekkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
funksjonsnedsettelse på grunn av zostersmerter, målt ved hjelp av Zoster Short pain inventory og zoster impact questionnaire (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
Utvikling av et mål på belastningen av smerte på grunn av herpes zoster og postherpetisk nevralgi for forebyggingsforsøk: tilpasning av den korte smertebeholdningen.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 28 dager
|
livskvalitet målt med SF36
|
28 dager
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
livskvalitet målt med SF36
|
3 måneder
|
|
Sanseoppfatning og smerteterskler
Tidsramme: 28 dager
|
Sensorisk persepsjon og smerteterskler målt av det kvantitative sensoriske testbatteriet (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. og Treede, R.-D.
(2006), Kvantitativ sensorisk testing: en omfattende protokoll for kliniske studier.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
28 dager
|
|
Sanseoppfatning og smerteterskler
Tidsramme: 3 måneder
|
Sensorisk persepsjon og smerteterskler målt av det kvantitative sensoriske testbatteriet (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. og Treede, R.-D.
(2006), Kvantitativ sensorisk testing: en omfattende protokoll for kliniske studier.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
3 måneder
|
|
Sikkerhet
Tidsramme: 28 dager
|
alle uønskede og alvorlige uønskede hendelser
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romy Lauche, PhD, research fellow
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-5147-BO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .