Terapia de sanguessuga para neuralgia pós-herpética (ZoHir)
10 de abril de 2014 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Estudo piloto sobre a influência da terapia com sanguessuga na dor e no processamento sensorial em pacientes com neuralgia pós-herpética
O objetivo deste estudo é investigar se a terapia com sanguessuga para o tratamento da dor pós-herpética melhora a dor e a função sensorial.
Portanto, 20 pacientes com NPH submetidos à terapia com sanguessugas no ambulatório dos investigadores serão incluídos neste estudo observacional.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de um ambulatório de naturopatia, medicina tradicional chinesa e indiana (cuidados secundários)
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 85 anos de idade
- >6 meses neuralgia pós-herpética torácica
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- se a terapia com sanguessugas for contra-indicada
- deficiência física e mental para participar dos exames do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terapia sanguessuga
Pacientes recebendo terapia de sanguessuga no ambulatório
|
Terapia de sanguessuga: Usando sanguessugas medicinais Depois de perfurar a pele e injetar anticoagulantes (hirudina) e anestésicos, eles sugam o sangue da incisão.
Após 30 a 60 minutos, eles caem e a ferida - após um curto período de pós-sangramento - é enfaixada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 28 dias
|
Intensidade da dor medida em uma escala visual analógica (0-100 mm, 100 mm indicando a pior dor imaginável)
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
|
intensidade da dor em uma escala analógica visual de 100 mm
|
3 meses
|
|
Qualidade da dor
Prazo: 28 dias
|
dimensões sensoriais e afetivas da dor (medidas pelo Questionário de Dor McGill)
|
28 dias
|
|
Qualidade da dor
Prazo: 3 meses
|
dimensões sensoriais e afetivas da dor (medidas pelo Questionário de Dor McGill)
|
3 meses
|
|
Imparidade
Prazo: 28 dias
|
comprometimento funcional devido à dor do zoster, medido pelo inventário breve de dor do zoster e pelo questionário de impacto do zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN (2004).
Desenvolvimento de uma medida da carga de dor devido ao herpes zoster e neuralgia pós-herpética para ensaios de prevenção: adaptação do inventário breve de dor.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
28 dias
|
|
Imparidade
Prazo: 3 meses
|
comprometimento funcional devido à dor do zoster, medido pelo inventário breve de dor do zoster e pelo questionário de impacto do zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN (2004).
Desenvolvimento de uma medida da carga de dor devido ao herpes zoster e neuralgia pós-herpética para ensaios de prevenção: adaptação do inventário breve de dor.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 28 dias
|
qualidade de vida medida pelo SF36
|
28 dias
|
|
qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
qualidade de vida medida pelo SF36
|
3 meses
|
|
Percepção sensorial e limiares de dor
Prazo: 28 dias
|
Percepção sensorial e limiares de dor medidos pela bateria de testes sensoriais quantitativos (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. e Treede, R.-D.
(2006), Teste sensorial quantitativo: um protocolo abrangente para ensaios clínicos.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
28 dias
|
|
Percepção sensorial e limiares de dor
Prazo: 3 meses
|
Percepção sensorial e limiares de dor medidos pela bateria de testes sensoriais quantitativos (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. e Treede, R.-D.
(2006), Teste sensorial quantitativo: um protocolo abrangente para ensaios clínicos.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
3 meses
|
|
Segurança
Prazo: 28 dias
|
todos os eventos adversos graves e adversos
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romy Lauche, PhD, Research Fellow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-5147-BO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia sanguessuga
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos