- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744522
대상포진 후 신경통에 대한 거머리 요법 (ZoHir)
2014년 4월 10일 업데이트: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
거머리 요법이 대상포진 후 신경통 환자의 통증 및 감각 처리에 미치는 영향에 관한 예비 연구
본 연구의 목적은 대상포진후 통증 치료를 위한 거머리 요법이 통증 및 감각기능을 향상시키는지 조사하는 것이다.
따라서 연구자의 외래 진료소에서 거머리 치료를 받고 있는 PHN 환자 20명이 이 관찰 시험에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Essen, 독일, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자연 요법, 전통 중국 및 인도 의학(2차 진료)을 위한 외래 진료소 환자
설명
포함 기준:
- 18~85세
- >6개월 흉부 대상포진 후 신경통
- 동의
제외 기준:
- 거머리 치료가 금기인 경우
- 연구 시험에 참여하는 신체적, 정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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거머리 요법
외래에서 거머리 치료를 받는 환자
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거머리 요법: 약용 거머리를 이용 피부를 뚫고 항응고제(히루딘)와 마취제를 주입한 후 절개 부위의 혈액을 빨아들인다.
30분에서 60분 후에 그들은 떨어져 나가고 짧은 시간의 출혈 후 상처를 붕대로 감습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 28일
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시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 강도(0-100mm, 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 3 개월
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100mm Visual Analogue Scale의 통증 강도
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3 개월
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통증의 질
기간: 28일
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통증의 감각 및 정서적 차원(McGill 통증 설문지로 측정)
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28일
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통증의 질
기간: 3 개월
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통증의 감각 및 정서적 차원(McGill 통증 설문지로 측정)
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3 개월
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손상
기간: 28일
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대상포진 통증으로 인한 기능 장애, 대상포진 간략 통증 목록 및 대상포진 영향 설문지(Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, 추측 HA, Oxman MN.(2004).
예방 시험을 위한 대상포진 및 대상포진 후 신경통으로 인한 통증 부담 측정 개발: 단기 통증 목록의 적응.
J 통증, 5(6), 344-356.)
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28일
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손상
기간: 3 개월
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대상포진 통증으로 인한 기능 장애, 대상포진 간략 통증 목록 및 대상포진 영향 설문지(Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, 추측 HA, Oxman MN.(2004).
예방 시험을 위한 대상포진 및 대상포진 후 신경통으로 인한 통증 부담 측정 개발: 단기 통증 목록의 적응.
J 통증, 5(6), 344-356.)
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3 개월
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삶의 질
기간: 28일
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SF36으로 측정한 삶의 질
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28일
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삶의 질
기간: 3 개월
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SF36으로 측정한 삶의 질
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3 개월
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감각 지각 및 통증 역치
기간: 28일
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정량적 감각 테스트 배터리(Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. 및 Treede, R.-D.
(2006), 정량적 감각 검사: 임상 시험을 위한 종합 프로토콜.
고통의 유럽 저널, 10: 77.)
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28일
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감각 지각 및 통증 역치
기간: 3 개월
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정량적 감각 테스트 배터리(Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. 및 Treede, R.-D.
(2006), 정량적 감각 검사: 임상 시험을 위한 종합 프로토콜.
고통의 유럽 저널, 10: 77.)
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3 개월
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안전
기간: 28일
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모든 부작용 및 심각한 부작용
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romy Lauche, PhD, research fellow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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