Iilimatohoito postherpeettiseen neuralgiaan (ZoHir)
torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Pilottitutkimus iilimatohoidon vaikutuksesta kipuun ja aistinkäsittelyyn potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako iilimatohoito postherpeettisen kivun hoitoon kipua ja aistitoimintoja.
Tästä syystä 20 PHN-potilasta, jotka saavat iilimatohoitoa tutkijoiden poliklinikalla, otetaan mukaan tähän havainnointitutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat naturopatian, perinteisen kiinalaisen ja intialaisen lääketieteen poliklinikalta (toissijainen hoito)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuoden iässä
- >6 kuukautta rintakehän postherpeettinen neuralgia
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- jos iilimatohoito on vasta-aiheista
- fyysinen ja henkinen vamma osallistua kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iilimatoterapia
Potilaat, jotka saavat iilimatohoitoa poliklinikalla
|
Iilimatohoito: Lääkeiilimatojen käyttö Ihon lävistyksen ja antikoagulanttien (hirudiinin) ja anestesia-aineiden ruiskeen jälkeen ne imevät verta viillosta.
30-60 minuutin kuluttua ne putoavat ja haava - lyhyen verenvuodon jälkeen - sidotaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm, 100 mm osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kivun voimakkuus 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Kivun laatu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kivun sensoriset ja affektiiviset ulottuvuudet (mitattu McGill Pain Questionnairella)
|
28 päivää
|
|
Kivun laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kivun sensoriset ja affektiiviset ulottuvuudet (mitattu McGill Pain Questionnairella)
|
3 kuukautta
|
|
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vyöruusukivusta johtuva toimintahäiriö, mitattuna vyöruusujen lyhytkipukartoituksen ja vyöruusuvaikutuskyselyn avulla (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
Herpes zosterin ja postherpeettisen neuralgian aiheuttaman kiputaakan mittauksen kehittäminen ehkäisytutkimuksia varten: lyhyen kipukartoituksen mukauttaminen.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
28 päivää
|
|
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vyöruusukivusta johtuva toimintahäiriö, mitattuna vyöruusujen lyhytkipukartoituksen ja vyöruusuvaikutuskyselyn avulla (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004).
Herpes zosterin ja postherpeettisen neuralgian aiheuttaman kiputaakan mittauksen kehittäminen ehkäisytutkimuksia varten: lyhyen kipukartoituksen mukauttaminen.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
elämänlaatua mitattuna SF36:lla
|
28 päivää
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
elämänlaatua mitattuna SF36:lla
|
3 kuukautta
|
|
Sensorinen havainto ja kipukynnykset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sensorinen havainto ja kipukynnykset mitattuna kvantitatiivisella aistinvaraisella testauspatterilla (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. ja Treede, R.-D.
(2006), Kvantitatiivinen sensorinen testaus: kattava protokolla kliinisiä tutkimuksia varten.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
28 päivää
|
|
Sensorinen havainto ja kipukynnykset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sensorinen havainto ja kipukynnykset mitattuna kvantitatiivisella aistinvaraisella testauspatterilla (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. ja Treede, R.-D.
(2006), Kvantitatiivinen sensorinen testaus: kattava protokolla kliinisiä tutkimuksia varten.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
3 kuukautta
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kaikki haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romy Lauche, PhD, research fellow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-5147-BO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .