Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia pijawkami nerwobólu popółpaścowego (ZoHir)

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu terapii pijawkami na ból i przetwarzanie sensoryczne u pacjentów z neuralgią popółpaścową

Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia pijawkami w leczeniu bólu poopryszczkowego poprawia ból i funkcje czuciowe.

Dlatego 20 pacjentów z PHN poddawanych terapii pijawkami w przychodni badaczy zostanie włączonych do tego badania obserwacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Essen, Niemcy, 45276
        • Chair of Complementary and Integrative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z poradni medycyny naturalnej, tradycyjnej medycyny chińskiej i indyjskiej (opieka drugorzędna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 85 lat
  • > 6 miesięcy neuralgia popółpaścowa klatki piersiowej
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli terapia pijawkami jest przeciwwskazana
  • niepełnosprawność fizyczna i umysłowa do udziału w egzaminach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia pijawkami
Pacjenci leczeni pijawkami w poradni
Terapia pijawkami: z wykorzystaniem pijawek leczniczych Po przekłuciu skóry i wstrzyknięciu antykoagulantów (hirudyny) i środków znieczulających wysysają krew z nacięcia. Po 30 do 60 minutach odpadają, a rana - po krótkim okresie krwawienia - zostaje zabandażowana.
Inne nazwy:
  • Hirudomedicis
  • Wypijanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 28 dni
Intensywność bólu mierzona na wizualnej skali analogowej (0-100 mm, 100 mm oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
intensywność bólu w wizualnej skali analogowej 100 mm
3 miesiące
Jakość bólu
Ramy czasowe: 28 dni
sensoryczne i afektywne wymiary bólu (mierzone Kwestionariuszem Bólu McGilla)
28 dni
Jakość bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
sensoryczne i afektywne wymiary bólu (mierzone Kwestionariuszem Bólu McGilla)
3 miesiące
Osłabienie
Ramy czasowe: 28 dni
upośledzenie czynnościowe spowodowane bólem półpaśca, mierzone za pomocą kwestionariusza półpaśca i kwestionariusza półpaśca (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Zgadnij HA, Oxman MN (2004). Opracowanie miary nasilenia bólu z powodu półpaśca i neuralgii popółpaścowej do badań profilaktycznych: adaptacja krótkiego inwentarza bólu. J Pain, 5(6), 344-356.)
28 dni
Osłabienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
upośledzenie czynnościowe spowodowane bólem półpaśca, mierzone za pomocą kwestionariusza półpaśca i kwestionariusza półpaśca (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Zgadnij HA, Oxman MN (2004). Opracowanie miary nasilenia bólu z powodu półpaśca i neuralgii popółpaścowej do badań profilaktycznych: adaptacja krótkiego inwentarza bólu. J Pain, 5(6), 344-356.)
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 28 dni
jakość życia mierzona za pomocą SF36
28 dni
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
jakość życia mierzona za pomocą SF36
3 miesiące
Percepcja sensoryczna i progi bólu
Ramy czasowe: 28 dni
Percepcja sensoryczna i progi bólu mierzone za pomocą ilościowej baterii testów sensorycznych (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, KA, Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. i Treede, R.-D. (2006), Ilościowe testy sensoryczne: kompleksowy protokół badań klinicznych. European Journal of Pain, 10: 77.)
28 dni
Percepcja sensoryczna i progi bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Percepcja sensoryczna i progi bólu mierzone za pomocą ilościowej baterii testów sensorycznych (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, KA, Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. i Treede, R.-D. (2006), Ilościowe testy sensoryczne: kompleksowy protokół badań klinicznych. European Journal of Pain, 10: 77.)
3 miesiące
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 28 dni
wszystkie niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romy Lauche, PhD, Research Fellow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa

Badania kliniczne na Terapia pijawkami

3
Subskrybuj