- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01744522
Terapia pijawkami nerwobólu popółpaścowego (ZoHir)
10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Badanie pilotażowe dotyczące wpływu terapii pijawkami na ból i przetwarzanie sensoryczne u pacjentów z neuralgią popółpaścową
Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia pijawkami w leczeniu bólu poopryszczkowego poprawia ból i funkcje czuciowe.
Dlatego 20 pacjentów z PHN poddawanych terapii pijawkami w przychodni badaczy zostanie włączonych do tego badania obserwacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
patrz wyżej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z poradni medycyny naturalnej, tradycyjnej medycyny chińskiej i indyjskiej (opieka drugorzędna)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 85 lat
- > 6 miesięcy neuralgia popółpaścowa klatki piersiowej
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- jeśli terapia pijawkami jest przeciwwskazana
- niepełnosprawność fizyczna i umysłowa do udziału w egzaminach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Terapia pijawkami
Pacjenci leczeni pijawkami w poradni
|
Terapia pijawkami: z wykorzystaniem pijawek leczniczych Po przekłuciu skóry i wstrzyknięciu antykoagulantów (hirudyny) i środków znieczulających wysysają krew z nacięcia.
Po 30 do 60 minutach odpadają, a rana - po krótkim okresie krwawienia - zostaje zabandażowana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 28 dni
|
Intensywność bólu mierzona na wizualnej skali analogowej (0-100 mm, 100 mm oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
intensywność bólu w wizualnej skali analogowej 100 mm
|
3 miesiące
|
Jakość bólu
Ramy czasowe: 28 dni
|
sensoryczne i afektywne wymiary bólu (mierzone Kwestionariuszem Bólu McGilla)
|
28 dni
|
Jakość bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
sensoryczne i afektywne wymiary bólu (mierzone Kwestionariuszem Bólu McGilla)
|
3 miesiące
|
Osłabienie
Ramy czasowe: 28 dni
|
upośledzenie czynnościowe spowodowane bólem półpaśca, mierzone za pomocą kwestionariusza półpaśca i kwestionariusza półpaśca (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Zgadnij HA, Oxman MN (2004).
Opracowanie miary nasilenia bólu z powodu półpaśca i neuralgii popółpaścowej do badań profilaktycznych: adaptacja krótkiego inwentarza bólu.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
28 dni
|
Osłabienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
upośledzenie czynnościowe spowodowane bólem półpaśca, mierzone za pomocą kwestionariusza półpaśca i kwestionariusza półpaśca (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Zgadnij HA, Oxman MN (2004).
Opracowanie miary nasilenia bólu z powodu półpaśca i neuralgii popółpaścowej do badań profilaktycznych: adaptacja krótkiego inwentarza bólu.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
3 miesiące
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 28 dni
|
jakość życia mierzona za pomocą SF36
|
28 dni
|
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
jakość życia mierzona za pomocą SF36
|
3 miesiące
|
Percepcja sensoryczna i progi bólu
Ramy czasowe: 28 dni
|
Percepcja sensoryczna i progi bólu mierzone za pomocą ilościowej baterii testów sensorycznych (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, KA, Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. i Treede, R.-D.
(2006), Ilościowe testy sensoryczne: kompleksowy protokół badań klinicznych.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
28 dni
|
Percepcja sensoryczna i progi bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Percepcja sensoryczna i progi bólu mierzone za pomocą ilościowej baterii testów sensorycznych (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, KA, Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. i Treede, R.-D.
(2006), Ilościowe testy sensoryczne: kompleksowy protokół badań klinicznych.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
3 miesiące
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 28 dni
|
wszystkie niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romy Lauche, PhD, Research Fellow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-5147-BO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Yonsei UniversityWycofaneNeuralgia popółpaścowa klatki piersiowejRepublika Korei
-
Abide TherapeuticsZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókien | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowaMołdawia, Republika
-
Lateral Pharma Pty LtdZakończonyBól neuropatyczny | Obwodowa neuropatia cukrzycowa (DPN) | Neuralgia popółpaścowa (PHN)Australia, Zjednoczone Królestwo
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine; Zhejiang Provincial Tongde...Zakończony
-
Acasti Pharma Inc.Aktywny, nie rekrutującyNeuralgia popółpaścowaKanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyNeuralgia popółpaścowaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNeuralgia popółpaścowaWłochy, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Terapia pijawkami
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy