Terapia de sanguijuelas para la neuralgia posherpética (ZoHir)
10 de abril de 2014 actualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Estudio piloto sobre la influencia de la terapia con sanguijuelas en el dolor y el procesamiento sensorial en pacientes con neuralgia posherpética
El propósito de este estudio es investigar si la terapia con sanguijuelas para el tratamiento del dolor posherpético mejora el dolor y la función sensorial.
Por lo tanto, 20 pacientes con NPH sometidos a terapia con sanguijuelas en la clínica ambulatoria de los investigadores se incluirán en este ensayo observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de una clínica ambulatoria de naturopatía, medicina tradicional china e india (atención secundaria)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 85 años de edad
- >6 meses neuralgia postherpética torácica
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- si la terapia con sanguijuelas está contraindicada
- incapacidad física y mental para participar en los exámenes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Terapia de sanguijuela
Pacientes que reciben terapia con sanguijuelas en la clínica ambulatoria
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Terapia con sanguijuelas: uso de sanguijuelas medicinales Después de perforar la piel e inyectar anticoagulantes (hirudina) y anestésicos, succionan la sangre de la incisión.
Después de 30 a 60 minutos, se caen y la herida, después de un breve período de sangrado posterior, se venda.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 28 días
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Intensidad del dolor medida en una escala analógica visual (0-100 mm, 100 mm indica el peor dolor imaginable)
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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intensidad del dolor en una escala analógica visual de 100 mm
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3 meses
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Calidad del dolor
Periodo de tiempo: 28 días
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dimensiones sensoriales y afectivas del dolor (medidas por el Cuestionario de dolor de McGill)
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28 días
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Calidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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dimensiones sensoriales y afectivas del dolor (medidas por el Cuestionario de dolor de McGill)
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3 meses
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 28 días
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deterioro funcional debido al dolor por zoster, medido por el inventario breve de dolor por zoster y el cuestionario de impacto de zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN (2004).
Desarrollo de una medida de la carga de dolor por herpes zoster y neuralgia posherpética para ensayos de prevención: adaptación del breve inventario de dolor.
J Pain, 5(6), 344-356.)
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28 días
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
deterioro funcional debido al dolor por zoster, medido por el inventario breve de dolor por zoster y el cuestionario de impacto de zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN (2004).
Desarrollo de una medida de la carga de dolor por herpes zoster y neuralgia posherpética para ensayos de prevención: adaptación del breve inventario de dolor.
J Pain, 5(6), 344-356.)
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3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 28 días
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calidad de vida medida por el SF36
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28 días
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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calidad de vida medida por el SF36
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3 meses
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Percepción sensorial y umbrales del dolor
Periodo de tiempo: 28 días
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Percepción sensorial y umbrales de dolor medidos por la batería de pruebas sensoriales cuantitativas (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. and Treede, R.-D.
(2006), Pruebas sensoriales cuantitativas: un protocolo integral para ensayos clínicos.
Diario Europeo del Dolor, 10: 77.)
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28 días
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Percepción sensorial y umbrales del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Percepción sensorial y umbrales de dolor medidos por la batería de pruebas sensoriales cuantitativas (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. and Treede, R.-D.
(2006), Pruebas sensoriales cuantitativas: un protocolo integral para ensayos clínicos.
Diario Europeo del Dolor, 10: 77.)
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3 meses
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Seguridad
Periodo de tiempo: 28 días
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todos los eventos adversos y adversos graves
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romy Lauche, PhD, research fellow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-5147-BO
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