Лечение пиявками постгерпетической невралгии (ZoHir)
10 апреля 2014 г. обновлено: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Пилотное исследование влияния терапии пиявками на боль и сенсорную обработку у пациентов с постгерпетической невралгией
Целью данного исследования является изучение того, улучшает ли терапия пиявками для лечения постгерпетической боли боль и сенсорную функцию.
Поэтому 20 пациентов с ПГН, проходящих лечение пиявками в амбулаторной клинике исследователей, будут включены в это обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты поликлиники натуропатии, традиционной китайской и индийской медицины (вторичная помощь)
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 85 лет
- Грудная постгерпетическая невралгия > 6 мес.
- информированное согласие
Критерий исключения:
- если лечение пиявками противопоказано
- физическая и умственная неспособность участвовать в учебных экзаменах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение пиявками
Пациенты, получающие лечение пиявками в поликлинике
|
Лечение пиявками: Использование медицинских пиявок После прокола кожи и введения антикоагулянтов (гирудин) и анестетиков они высасывают кровь из разреза.
Через 30-60 минут они отпадают, и рана после короткого периода кровотечения перевязывается.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 28 дней
|
Интенсивность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм, 100 мм указывает на сильную вообразимую боль)
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
интенсивность боли по 100 мм визуальной аналоговой шкале
|
3 месяца
|
|
Качество боли
Временное ограничение: 28 дней
|
сенсорные и аффективные параметры боли (измеряемые с помощью опросника McGill Pain Questionnaire)
|
28 дней
|
|
Качество боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
сенсорные и аффективные параметры боли (измеряемые с помощью опросника McGill Pain Questionnaire)
|
3 месяца
|
|
Обесценение
Временное ограничение: 28 дней
|
функциональное нарушение из-за боли при лишае, измеренное с помощью краткой инвентаризации боли при лишае и опросника воздействия лишая (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN (2004).
Разработка меры бремени боли из-за опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии для профилактических испытаний: адаптация краткой инвентаризации боли.
Дж. Пейн, 5(6), 344–356.)
|
28 дней
|
|
Обесценение
Временное ограничение: 3 месяца
|
функциональное нарушение из-за боли при лишае, измеренное с помощью краткой инвентаризации боли при лишае и опросника воздействия лишая (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN (2004).
Разработка меры бремени боли из-за опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии для профилактических испытаний: адаптация краткой инвентаризации боли.
Дж. Пейн, 5(6), 344–356.)
|
3 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 28 дней
|
качество жизни измеряется SF36
|
28 дней
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
качество жизни измеряется SF36
|
3 месяца
|
|
Сенсорное восприятие и болевой порог
Временное ограничение: 28 дней
|
Сенсорное восприятие и болевые пороги, измеренные с помощью набора количественных сенсорных тестов (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. and Treede, R.-D.
(2006), Количественное сенсорное тестирование: комплексный протокол клинических испытаний.
Европейский журнал боли, 10: 77.)
|
28 дней
|
|
Сенсорное восприятие и болевой порог
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сенсорное восприятие и болевые пороги, измеренные с помощью набора количественных сенсорных тестов (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. and Treede, R.-D.
(2006), Количественное сенсорное тестирование: комплексный протокол клинических испытаний.
Европейский журнал боли, 10: 77.)
|
3 месяца
|
|
Безопасность
Временное ограничение: 28 дней
|
все неблагоприятные и серьезные нежелательные явления
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Romy Lauche, PhD, research fellow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-5147-BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .