水蛭疗法治疗带状疱疹后遗神经痛 (ZoHir)
2014年4月10日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
水蛭疗法对带状疱疹后遗神经痛患者疼痛和感觉处理影响的初步研究
本研究的目的是调查用于治疗带状疱疹后疼痛的水蛭疗法是否能改善疼痛和感觉功能。
因此，本观察性试验将包括 20 名在研究者门诊接受水蛭疗法的 PHN 患者。
研究概览
详细说明
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研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Essen、德国、45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自自然疗法、中医和印度医学门诊的患者（二级护理）
描述
纳入标准：
- 18至85岁
- >6 个月胸带状疱疹后遗神经痛
- 知情同意
排除标准：
- 如果水蛭疗法是禁忌症
- 参加学业考试的身心障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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水蛭疗法
在门诊接受水蛭疗法的患者
|
水蛭疗法：用药用水蛭刺破皮肤，注入抗凝血剂（水蛭素）和麻醉剂，吸出切口处的血液。
30 到 60 分钟后，它们脱落，伤口 - 在短时间的后出血后 - 被包扎起来。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：28天
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在视觉模拟量表上测量的疼痛强度（0-100 毫米，100 毫米表示可以想象到的最严重的疼痛）
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：3个月
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100mm 视觉模拟量表的疼痛强度
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3个月
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疼痛质量
大体时间：28天
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疼痛的感觉和情感维度（通过麦吉尔疼痛问卷测量）
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28天
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疼痛质量
大体时间：3个月
|
疼痛的感觉和情感维度（通过麦吉尔疼痛问卷测量）
|
3个月
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损伤
大体时间：28天
|
带状疱疹疼痛引起的功能障碍，通过带状疱疹简短疼痛量表和带状疱疹影响问卷测量（Coplan P、Schmader K、Nikas A、Chan I、Choo P、Levin M、Johnson G、Bauer M、Williams HM、Kapla KM、猜猜 HA，Oxman MN. (2004)。
开发用于预防试验的带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛引起的疼痛负担测量：适应简短疼痛清单。
J 疼痛, 5(6), 344-356.)
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28天
|
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损伤
大体时间：3个月
|
带状疱疹疼痛引起的功能障碍，通过带状疱疹简短疼痛量表和带状疱疹影响问卷测量（Coplan P、Schmader K、Nikas A、Chan I、Choo P、Levin M、Johnson G、Bauer M、Williams HM、Kapla KM、猜猜 HA，Oxman MN. (2004)。
开发用于预防试验的带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛引起的疼痛负担测量：适应简短疼痛清单。
J 疼痛, 5(6), 344-356.)
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3个月
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生活质量
大体时间：28天
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SF36 衡量的生活质量
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28天
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生活质量
大体时间：3个月
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SF36 衡量的生活质量
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3个月
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感官知觉和痛阈
大体时间：28天
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通过定量感官测试组合测量的感官知觉和痛阈值（Rolke, R.、Magerl, W.、Campbell, K. A.、Schalber, C.、Caspari, S.、Birklein, F. 和 Treede, R.-D.
(2006)，定量感官测试：临床试验的综合方案。
欧洲疼痛杂志，10：77。）
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28天
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感官知觉和痛阈
大体时间：3个月
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通过定量感官测试组合测量的感官知觉和痛阈值（Rolke, R.、Magerl, W.、Campbell, K. A.、Schalber, C.、Caspari, S.、Birklein, F. 和 Treede, R.-D.
(2006)，定量感官测试：临床试验的综合方案。
欧洲疼痛杂志，10：77。）
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3个月
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安全
大体时间：28天
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所有不良和严重不良事件
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romy Lauche, PhD、research fellow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月5日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月10日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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