Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Igleterapi til postherpetisk neuralgi (ZoHir)

10. april 2014 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Pilotundersøgelse om indflydelsen af ​​igleterapi på smerte og sensorisk behandling hos patienter med postherpetisk neuralgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om igleterapi til behandling af postherpetisk smerte forbedrer smerte og sensorisk funktion.

Derfor vil 20 patienter med PHN, der gennemgår iglebehandling på efterforskerens ambulatorium, blive inkluderet i dette observationsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Chair of Complementary and Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra et ambulatorium for naturopati, traditionel kinesisk og indisk medicin (sekundær pleje)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 85 år
  • >6 måneder thorakal postherpetisk neuralgi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hvis iglebehandling er kontraindiceret
  • fysisk og psykisk handicap til at deltage i undersøgelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Igleterapi
Patienter, der modtager iglebehandling i ambulatoriet
Procedure: Igleterapi
Igleterapi: Brug af medicinske igler Efter at have gennemboret huden og indsprøjtet antikoagulantia (hirudin) og bedøvelsesmidler, suger de blod ud af snittet. Efter 30 til 60 minutter falder de af, og såret - efter kort tids efterblødning - bindes op.
Andre navne:
  • Hirudo medicinalis
  • Leeching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 28 dage
Smerteintensitet målt på en visuel analog skala (0-100 mm, 100 mm indikerer værst tænkelige smerte)
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
smerteintensitet på en 100 mm visuel analog skala
3 måneder
Smerte kvalitet
Tidsramme: 28 dage
sensoriske og affektive dimensioner af smerte (målt ved McGill Pain Questionnaire)
28 dage
Smerte kvalitet
Tidsramme: 3 måneder
sensoriske og affektive dimensioner af smerte (målt ved McGill Pain Questionnaire)
3 måneder
Værdiforringelse
Tidsramme: 28 dage
funktionsnedsættelse på grund af zostersmerter, målt ved hjælp af zoster korte smerteopgørelsen og zoster impact spørgeskemaet (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004). Udvikling af et mål for belastningen af ​​smerte på grund af herpes zoster og postherpetisk neuralgi til forebyggelsesforsøg: tilpasning af den korte smerteopgørelse. J Pain, 5(6), 344-356.)
28 dage
Værdiforringelse
Tidsramme: 3 måneder
funktionsnedsættelse på grund af zostersmerter, målt ved hjælp af zoster korte smerteopgørelsen og zoster impact spørgeskemaet (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004). Udvikling af et mål for belastningen af ​​smerte på grund af herpes zoster og postherpetisk neuralgi til forebyggelsesforsøg: tilpasning af den korte smerteopgørelse. J Pain, 5(6), 344-356.)
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 28 dage
livskvalitet målt med SF36
28 dage
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
livskvalitet målt med SF36
3 måneder
Sanseopfattelse og smertetærskler
Tidsramme: 28 dage
Sensorisk perception og smertetærskler målt af det kvantitative sensoriske testbatteri (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. og Treede, R.-D. (2006), Kvantitativ sensorisk testning: en omfattende protokol for kliniske forsøg. European Journal of Pain, 10: 77.)
28 dage
Sanseopfattelse og smertetærskler
Tidsramme: 3 måneder
Sensorisk perception og smertetærskler målt af det kvantitative sensoriske testbatteri (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. og Treede, R.-D. (2006), Kvantitativ sensorisk testning: en omfattende protokol for kliniske forsøg. European Journal of Pain, 10: 77.)
3 måneder
Sikkerhed
Tidsramme: 28 dage
alle uønskede og alvorlige bivirkninger
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romy Lauche, PhD, research fellow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-5147-BO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Igleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner