Pijavice terapie pro postherpetické neuralgie (ZoHir)
10. dubna 2014 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Pilotní studie o vlivu terapie pijavicemi na bolest a senzorické zpracování u pacientů s postherpetickou neuralgií
Účelem této studie je zjistit, zda terapie pijavicemi pro léčbu postherpetické bolesti zlepšuje bolest a senzorické funkce.
Proto bude do této observační studie zahrnuto 20 pacientů s PHN, kteří podstupují terapii pijavicemi na klinice zkoušejících.
Přehled studie
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, 45276
- Chair of Complementary and Integrative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti z ambulance pro naturopatii, tradiční čínskou a indickou medicínu (sekundární péče)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 85 let
- > 6 měsíců hrudní postherpetická neuralgie
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pokud je terapie pijavicemi kontraindikována
- tělesným a mentálním postižením účastnit se studijních zkoušek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba pijavicemi
Pacienti léčení pijavicemi v ambulanci
|
Léčba pijavicemi: Pomocí léčivých pijavic Po propíchnutí kůže a injekci antikoagulancií (hirudinu) a anestetik odsají krev z řezu.
Po 30 až 60 minutách odpadnou a rána se po krátké době dokrvení převáže.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 28 dní
|
Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici (0-100 mm, 100 mm označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit)
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
intenzita bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici
|
3 měsíce
|
|
Kvalita bolesti
Časové okno: 28 dní
|
senzorické a afektivní rozměry bolesti (měřeno pomocí McGill Pain Questionnaire)
|
28 dní
|
|
Kvalita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
senzorické a afektivní rozměry bolesti (měřeno pomocí McGill Pain Questionnaire)
|
3 měsíce
|
|
Znehodnocení
Časové okno: 28 dní
|
funkční porucha způsobená bolestí zoster, měřeno podle krátké inventury zoster bolesti a dotazníku o dopadu zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Hádej HA, Oxman MN. (2004).
Vývoj míry zátěže bolesti způsobené pásovým oparem a postherpetickou neuralgií pro preventivní studie: přizpůsobení krátkého inventáře bolesti.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
28 dní
|
|
Znehodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
funkční porucha způsobená bolestí zoster, měřeno podle krátké inventury zoster bolesti a dotazníku o dopadu zoster (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Hádej HA, Oxman MN. (2004).
Vývoj míry zátěže bolesti způsobené pásovým oparem a postherpetickou neuralgií pro preventivní studie: přizpůsobení krátkého inventáře bolesti.
J Pain, 5(6), 344-356.)
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 28 dní
|
kvalitu života měřenou SF36
|
28 dní
|
|
kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
kvalitu života měřenou SF36
|
3 měsíce
|
|
Smyslové vnímání a prahy bolesti
Časové okno: 28 dní
|
Senzorické vnímání a prahy bolesti měřené baterií kvantitativního senzorického testování (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. a Treede, R.-D.
(2006), Kvantitativní senzorické testování: komplexní protokol pro klinické studie.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
28 dní
|
|
Smyslové vnímání a prahy bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Senzorické vnímání a prahy bolesti měřené baterií kvantitativního senzorického testování (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K. A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. a Treede, R.-D.
(2006), Kvantitativní senzorické testování: komplexní protokol pro klinické studie.
European Journal of Pain, 10: 77.)
|
3 měsíce
|
|
Bezpečnost
Časové okno: 28 dní
|
všechny nepříznivé a závažné nežádoucí příhody
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romy Lauche, PhD, research fellow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-5147-BO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .